- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01606358
Kemoterapian vaikutus gamma-delta-T-soluihin potilailla, joilla on epiteeli munasarjasyöpä (IClyCO)
IClyCO:n kemoterapian (karboplatiini ja taksoli) vaikutus gamma-delta-T-solujen ex-vivo -laajenemiseen ja toiminnalliseen kapasiteettiin potilailla, joilla on epiteeli munasarjasyöpä
Munasarjasyöpäpotilaiden hoito perustuu tällä hetkellä leikkaukseen ja kemoterapiaan.
Kemoterapian vaikutusta Vgamma9Vdelta2 T-solujen laajentumiseen ja toiminnallisiin kykyihin ei ole koskaan arvioitu.
Pitkän tähtäimen tavoitteena on tarjota järkevä tapa yhdistää perinteinen munasarjasyövän hoito Vgamma9Vdelta2 T-soluihin perustuvaan immunoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjasyöpään liittyy korkea kuolleisuus. Munasarjasyövän hoito perustuu tällä hetkellä leikkaukseen ja kemoterapiaan.
Ensimmäinen leikkaus on radikaali kirurginen toimenpide, jonka tavoitteena on saada aikaan jäännössairaus. Potilaille, jotka eivät hyötyneet ensimmäisestä leikkauksesta, voidaan tarjota neoadjuvanttikemoterapiaa uudella kirurgisella toimenpiteellä 3 tai 6 kemoterapiasyklin jälkeen. Kemoterapia perustuu tällä hetkellä taksoliin ja karboplatiiniin. Vgamma9Vdelta2 T-soluihin perustuva immunoterapia voisi tarjota lupaavan terapeuttisen strategian, mutta kemoterapian vaikutusta Vgamma9Vdelta2 T-solujen laajentumiseen ja toiminnallisiin kykyihin ei ole koskaan arvioitu.
Haluamme tutkia munasarjasyövän kemoterapian vaikutusta Vgamma9Vdelta2 T-solujen määrään munasarjasyöpäpotilaiden perifeerisessä veressä.
Vgamma9Vdelta2 T-solujen toiminnallisia kykyjä tutkitaan: laajenemista kemoterapian jälkeen ja niiden sytotoksisia kykyjä autologisessa kontekstissa ennen kemoterapiaa tai sen jälkeen.
Pitkän tähtäimen tavoitteena on antaa järki yhdistää perinteinen munasarjasyövän hoito ei-tavanomaiseen hoitoon, kuten Vgamma9Vdelta2 T-soluihin perustuvaan immuunihoitoon.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu epiteelin munasarjasyöpä
- Potilaat, jotka saavat karboplatiinia ja/tai taksoli-kemoterapiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Suojeltu aikuinen
- Invaasion puute lopulliseen histologiseen tarkastukseen
- Kemoterapian puuttuminen terapeuttisesta hoitosuunnitelmasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munasarjasyöpä
|
Potilas, jolla on todettu epiteelin munasarjasyöpä ja joka saa karboplatiinia ja/tai taksoli-kemoterapiaa (tavallinen hoito).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno Laviolle, MD PhD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Antineoplastiset aineet
- Karboplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00214-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .