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Influenza della chemioterapia sulle cellule T gamma-delta in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale (IClyCO)

8 agosto 2014 aggiornato da: Rennes University Hospital

IClyCO Influenza della chemioterapia (carboplatino e taxolo) sull'espansione ex vivo e sulla capacità funzionale delle cellule T gamma-delta in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale

Nelle pazienti con carcinoma ovarico, il trattamento si basa attualmente su chirurgia e chemioterapia.

L'impatto della chemioterapia sull'espansione e sulle capacità funzionali delle cellule T Vgamma9Vdelta2 non è mai stato valutato.

L'obiettivo a lungo termine è fornire un razionale per combinare il trattamento convenzionale del carcinoma ovarico con l'immunoterapia basata sulle cellule T Vgamma9Vdelta2.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro ovarico è associato ad un alto tasso di mortalità. Il trattamento del cancro ovarico è attualmente basato su chirurgia e chemioterapia.

Il primo intervento chirurgico è una procedura chirurgica radicale che mira a non ottenere alcuna malattia residua. Ai pazienti che non hanno potuto beneficiare del primo intervento chirurgico può essere offerta la chemioterapia neoadiuvante con una nuova procedura chirurgica dopo 3 o 6 cicli di chemioterapia. La chemioterapia è attualmente basata su Taxol e Carboplatin. L'immunoterapia basata sulle cellule T Vgamma9Vdelta2 potrebbe fornire una promettente strategia terapeutica, tuttavia, l'impatto della chemioterapia sull'espansione e sulle capacità funzionali delle cellule T Vgamma9Vdelta2 non è mai stato valutato.

Vogliamo studiare l'effetto della chemioterapia del carcinoma ovarico sui tassi di cellule T Vgamma9Vdelta2 nel sangue periferico di pazienti con carcinoma ovarico.

Verranno studiate le capacità funzionali delle cellule T Vgamma9Vdelta2: espansione dopo chemioterapia e le loro capacità citotossiche in un contesto autologo prima o dopo la chemioterapia.

L'obiettivo a lungo termine è quello di fornire un razionale per combinare il trattamento convenzionale del carcinoma ovarico con trattamenti non convenzionali come l'immunoterapia basata sulle cellule T Vgamma9Vdelta2.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU de Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con carcinoma ovarico epiteliale accertato e in trattamento con chemioterapia con carboplatino e/o taxolo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale accertato
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia con carboplatino e/o taxolo.

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Adulto protetto
  • Mancata invasione al controllo istologico finale
  • Assenza di chemioterapia nel piano terapeutico del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro ovarico
Droga: Chemioterapia con carboplatino e/o taxolo
Paziente con carcinoma ovarico epiteliale accertato e in trattamento con chemioterapia con carboplatino e/o taxolo (cure usuali).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bruno Laviolle, MD PhD, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00214-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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