- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01606358
A kemoterápia hatása a gamma-delta T-sejtekre epiteliális petefészekrákos betegekben (IClyCO)
IClyCO A kemoterápia (karboplatin és taxol) hatása a gamma-delta T-sejtek ex vivo expanziójára és funkcionális kapacitására epiteliális petefészekrákos betegekben
A petefészekrákos betegek kezelése jelenleg műtéten és kemoterápián alapul.
Soha nem értékelték a kemoterápia hatását a Vgamma9Vdelta2 T-sejtek növekedésére és funkcionális képességeire.
A hosszú távú cél a petefészekrák hagyományos kezelésének ésszerű kombinálása a Vgamma9Vdelta2 T-sejteken alapuló immunterápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A petefészekrák magas halálozási aránnyal jár. A petefészekrák kezelése jelenleg műtéten és kemoterápián alapul.
Az első műtét egy radikális sebészeti beavatkozás, amelynek célja, hogy ne érjen el maradványbetegséget. Azoknak a betegeknek, akiknek nem sikerült az első műtét, 3 vagy 6 kemoterápiás ciklus után új műtéti eljárással neoadjuváns kemoterápiát ajánlhatnak fel. A kemoterápia jelenleg Taxol és Carboplatin alapú. A Vgamma9Vdelta2 T-sejteken alapuló immunterápia ígéretes terápiás stratégiát jelenthet, azonban a kemoterápia hatását a Vgamma9Vdelta2 T-sejtek növekedésére és funkcionális képességeire még soha nem értékelték.
Vizsgálni kívánjuk a petefészekrák kemoterápiájának hatását a Vgamma9Vdelta2 T-sejtek arányára petefészekrákos betegek perifériás vérében.
Vizsgálják a Vgamma9Vdelta2 T-sejtek funkcionális képességeit: a kemoterápia utáni expanziót és citotoxikus képességeiket autológ összefüggésben a kemoterápia előtt vagy után.
A hosszú távú cél a petefészekrák hagyományos kezelésének ésszerű kombinálása a nem hagyományos kezelésekkel, például a Vgamma9Vdelta2 T-sejteken alapuló immunterápiával.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35000
- CHU de Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bizonyított epiteliális petefészekrákban szenvedő betegek
- Karboplatin és/vagy taxol kemoterápiában részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kisebb beteg
- Védett felnőtt
- Az invázió hiánya a végső szövettani vizsgálathoz
- A kemoterápia hiánya a kezelési tervben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Petefészekrák
|
Bizonyított hám petefészekrákban szenvedő beteg, aki karboplatin és/vagy taxol kemoterápiában részesül (szokásos ellátás).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bruno Laviolle, MD PhD, Rennes University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Antineoplasztikus szerek
- Carboplatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-A00214-37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .