- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01613339
Terapie uvědomění si těla pro lidi s mrtvicí
7. května 2018 aktualizováno: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Postižená rovnovážná kapacita je běžná po cévní mozkové příhodě v důsledku paréz a smyslových poruch.
Postižená rovnováha může způsobit poruchy chůze, pády a sníženou pohyblivost.
Rovnováhu lze zlepšit fyzikální terapií.
Možnou metodou pro trénink rovnováhy je terapie tělesného vědomí, kterou ve Švédsku zavedli Jacques Dropsy a Gertrud Roxendal.
Dřívější terapie tělesného vědomí byla většinou používána v psychiatrické péči, ale v posledních letech se metoda používá u lidí s dlouhodobými bolestmi, amputacemi a roztroušenou sklerózou.
Terapie uvědomění si těla zahrnuje cvičení vleže, sedu a stoje.
Těžištěm cvičení je uvědomění si vlastního pohybového chování, dechových vzorců, zdrojů a omezení.
Posturální kontrola je nezbytnou součástí cvičení.
Terapie uvědomění si těla by mohla být použita u lidí s mrtvicí jako způsob, jak zlepšit kontrolu držení těla.
Cílem této studie je prozkoumat, zda trénink rovnováhy pomocí terapie tělesného uvědomění může zlepšit rovnováhu a chůzi u lidí po mrtvici.
Intervence se skládají z terapie tělesného vědomí jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko
- Primary Health Care Centres
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před více než 6 měsíci diagnostikována mozková příhoda. Kapacita chůze 100 metrů s pomocným zařízením nebo bez něj.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní nebo kognitivní poškození, které znemožňuje účast na intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Terapie vědomí těla
|
Jednou týdně, 1 hodina po dobu 8 týdnů. Trénink tělesného vědomí může provádět fyzioterapeut.
Cvičení se provádí ve stoji, vsedě a vleže.
Příkladem cvičení je vyvažování ve stoji a relaxační cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergsova stupnice rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v Bergsově rovnovážné stupnici po 9 týdnech
|
Test funkční rovnováhy. Zahrnuje 14 položek, všechny se stupněm 0-4, kde 0 znamená větší poškození. Zde se používá celkové skóre, maximálně 56 a minimálně 0. Bergova balanční škála byla vyvinuta pro starší pacienty, ale je často používaným měřítkem dynamické a statické funkční rovnováhy. |
Změna od výchozí hodnoty v Bergsově rovnovážné stupnici po 9 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go po 9 týdnech
|
test funkční mobility.
Čas se měří v sekundách.
Účastníci se posadí na židli s područkami, poté jsou požádáni, aby vstali, ušli 3 metry, otočili se a vrátili se a posadili se.
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Timed Up and Go po 9 týdnech
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu na škále spolehlivosti zůstatku specifického pro aktivity po 9 týdnech
|
16-položkový dotazník, který zkoumá rovnovážnou sebeúčinnost.
Každá položka je otázkou; Jak máte jistotu, že nespadnete, když...zamete podlahu?
Účastník je požádán, aby ohodnotil svůj pocit bezpečí od 0, 10, 20 a tak dále až do 100.
0 je považována za nízkou vyrovnanou vlastní účinnost.
Odpovědi na položky se sečtou a vydělí 16.
|
Změna od výchozího stavu na škále spolehlivosti zůstatku specifického pro aktivity po 9 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Studijní židle: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AF-1-2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .