- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01613339
Терапия осознания тела для людей с инсультом
7 мая 2018 г. обновлено: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Нарушение способности к равновесию часто возникает после инсульта из-за парезов и нарушений чувствительности.
Нарушенная способность к равновесию может вызвать нарушения ходьбы, падения и снижение подвижности.
Баланс можно улучшить с помощью физиотерапии.
Возможным методом тренировки равновесия является терапия осознания тела, которая была введена в Швеции Жаком Дропси и Гертрудой Роксендаль.
Ранее терапия телесным осознанием в основном использовалась в психиатрической помощи, но в последние годы этот метод стал использоваться для людей с длительной болью, ампутациями и рассеянным склерозом.
Терапия осознания тела включает в себя упражнения лежа, сидя и стоя.
Основное внимание в упражнениях уделяется осознанию своего двигательного поведения, моделей дыхания, ресурсов и ограничений.
Постуральный контроль является неотъемлемой частью упражнений.
Терапия осознания тела может быть использована для людей, перенесших инсульт, как способ улучшить постуральный контроль.
Целью этого исследования является изучение того, могут ли тренировки равновесия с использованием телесной терапии улучшить равновесие и ходьбу у людей, перенесших инсульт.
Вмешательства состоят из терапии осознания тела один раз в неделю в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция
- Primary Health Care Centres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульт более 6 месяцев назад. Проходимость на 100 метров со вспомогательным устройством или без него.
Критерий исключения:
- Медицинские или когнитивные нарушения, препятствующие участию во вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Терапия осознания тела
|
Один раз в неделю, 1 час в течение 8 недель. Тренировку осознания тела может проводить физиотерапевт.
Упражнения выполняются в положении стоя, сидя и лежа.
Примером упражнений являются балансировка веса в положении стоя и упражнения на расслабление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга через 9 недель
|
Тест функционального баланса. Включает 14 пунктов, все из которых оцениваются от 0 до 4, где 0 указывает на большее ухудшение. Здесь используется общий балл, максимум 56 и минимум 0. Шкала баланса Берга была разработана для пожилых пациентов, но она широко используется для измерения динамического и статического функционального баланса. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале баланса Берга через 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 9 недель
|
тест функциональной подвижности.
Время измеряется в секундах.
Участники садятся на стул с подлокотниками, затем их просят встать, пройти 3 метра, повернуться, пройти назад и сесть.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 9 недель
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале достоверности баланса для конкретных видов деятельности через 9 недель
|
Анкета из 16 пунктов, которая исследует баланс самоэффективности.
Каждый пункт - это вопрос; Насколько вы уверены, что не упадете, когда будете... подметать пол?
Участника просят оценить свое чувство безопасности от 0, 10, 20 и так далее до 100.
0 считается низким балансом самоэффективности.
Ответы на вопросы суммируются и делятся на 16.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале достоверности баланса для конкретных видов деятельности через 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Учебный стул: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AF-1-2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .