- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01613339
Kehotietoisuusterapia aivohalvauksesta kärsiville
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Tasapainokyvyn heikkeneminen on yleistä aivohalvauksen jälkeen pareesin ja aistihäiriöiden vuoksi.
Vaikeutunut tasapainokyky voi aiheuttaa kävelyhäiriöitä, kaatumista ja liikkuvuuden heikkenemistä.
Tasapainoa voidaan parantaa fysioterapialla.
Mahdollinen tasapainoharjoittelumenetelmä on Jacques Dropsyn ja Gertrud Roxendalin Ruotsissa käyttöönoton kehotietoisuusterapia.
Aiemmin kehotietoisuusterapiaa käytettiin enimmäkseen psykiatrisessa hoidossa, mutta viime vuosina menetelmää on käytetty pitkäaikaisista kipuista, amputaatioista ja multippeliskleroosista kärsiville.
Kehotietoisuusterapia sisältää harjoituksia makaamiseen, istumiseen ja seisomiseen.
Harjoitusten painopiste on oman liikekäyttäytymisen, hengitystapojen, resurssien ja rajoitusten tiedostaminen.
Asennonhallinta on olennainen osa harjoituksia.
Kehotietoisuusterapiaa voitaisiin käyttää aivohalvauspotilaille keinona parantaa asennonhallintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kehotietoisuusterapiaa käyttävä tasapainoharjoittelu parantaa ihmisten tasapainoa ja kävelyä aivohalvauksen jälkeen.
Interventiot koostuvat kehotietoisuusterapiasta kerran viikossa 8 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi
- Primary Health Care Centres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivohalvaus yli 6 kuukautta sitten. Kävelykapasiteetti 100 metriä apuvälineellä tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää interventioon osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Kehotietoisuusterapia
|
Kerran viikossa, 1 tunti 8 viikon ajan. Kehotietoisuusharjoittelun voi suorittaa fysioterapeutti.
Harjoituksia tehdään seisten, istuen ja makuulla.
Esimerkkejä harjoituksista ovat painon tasapainottaminen seisoessa ja rentoutusharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergsin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Bergsin tasapainoasteikossa 9 viikon kohdalla
|
Toiminnallisen tasapainon testi. Sisältää 14 kohdetta, jotka kaikki luokitellaan 0-4, jossa 0 tarkoittaa suurempaa arvonalentumista. Tässä käytetään kokonaispistemäärää, maksimi 56 ja minimi 0. Berg-tasapainovaaka on kehitetty iäkkäille potilaille, mutta se on paljon käytetty dynaamisen ja staattisen toiminnallisen tasapainon mitta. |
Muutos perustasosta Bergsin tasapainoasteikossa 9 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testissä 9 viikon kohdalla
|
toiminnallisen liikkuvuuden testi.
Aika otetaan sekunneissa.
Osallistujia, jotka istuvat tuolilla, jossa on käsinojat, pyydetään nousemaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ja kävelemään takaisin ja istumaan alas.
|
Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testissä 9 viikon kohdalla
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toimintokohtaisessa saldo-luottamusasteikossa 9 viikon kohdalla
|
16 kohdan kyselylomake, joka tutkii tasapainoitsetehokkuutta.
Jokainen kohde on kysymys; Kuinka varma olet siitä, että et putoa, kun... lakaiset lattiaa?
Osallistujaa pyydetään arvostelemaan turvallisuuden tunnetta arvosanalla 0, 10, 20 ja niin edelleen 100 asti.
0 katsotaan matalan tasapainon omatehokkuudelle.
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen ja jaetaan 16:lla.
|
Muutos lähtötasosta toimintokohtaisessa saldo-luottamusasteikossa 9 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Opintojen puheenjohtaja: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF-1-2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .