Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsbevissthetsterapi for personer med hjerneslag

7. mai 2018 oppdatert av: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Påvirket balansekapasitet er vanlig etter hjerneslag på grunn av pareser og føleforstyrrelser. Den påvirkede balansekapasiteten kan forårsake gangforstyrrelser, fall og nedsatt bevegelighet. Balansen kan forbedres med fysioterapi. En mulig metode for balansetrening er kroppsbevissthetsterapi, som ble introdusert i Sverige av Jacques Dropsy og Gertrud Roxendal. Tidligere kroppsbevissthetsterapi ble mest brukt i psykiatrisk omsorg, men de siste årene har metoden blitt brukt til personer med langvarige smerter, amputasjoner og multippel sklerose. Kroppsbevissthetsterapi inkluderer øvelser i liggende, sittende og stående. Fokus for øvelsene er bevissthet om ens bevegelsesatferd, pustemønster, ressurser og begrensninger. Postural kontroll er en vesentlig del av øvelsene. Kroppsbevissthetsterapi kan brukes for personer med hjerneslag som en måte å forbedre postural kontroll. Målet med denne studien er å undersøke om balansetrening ved hjelp av kroppsbevissthetsterapi kan forbedre balanse og gange hos mennesker etter hjerneslag. Intervensjonene består av kroppsbevissthetsterapi en gang i uken i 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Örebro, Sverige
        • Primary Health Care Centres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte hjerneslag for mer enn 6 måneder siden. Gangkapasitet på 100 meter med eller uten hjelpemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk eller kognitiv svikt som forbyr deltakelse i intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Kroppsbevissthetsterapi
En gang i uken, 1 time i 8 uker. Kroppsbevissthetstrening kan utføres av fysioterapeut. Øvelser utføres i stående, sittende og liggende. Eksempel på øvelser er vektbalansering i stående og avspenningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bergs Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline i Bergs balanseskala ved 9 uker

Test av funksjonell balanse. Inkluderer 14 elementer alle gradert 0-4 hvor 0 indikerer større verdifall. Totalpoengsum brukes her, maksimum 56 og minimum 0.

Berg balanseskalaen ble utviklet for eldre pasienter, men er et mye brukt mål for dynamisk og statisk funksjonell balanse.

Endring fra baseline i Bergs balanseskala ved 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Endring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 9 uker
test av funksjonell mobilitet. Tiden tas i sekunder. Deltakerne sitter på en stol med armlener blir deretter bedt om å reise seg, gå 3 meter, snu og gå tilbake og sette seg ned.
Endring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 9 uker
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala ved 9 uker
16 punkters spørreskjema som undersøker balanse selveffektivitet. Hvert element er et spørsmål; Hvor sikker er du på at du ikke faller når du...feier gulvet? Deltakeren blir bedt om å gradere følelsen av trygghet fra 0, 10, 20 og så videre opp til 100. 0 regnes som lavbalanse selveffektivitet. Varesvarene summeres og divideres med 16.
Endring fra baseline i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala ved 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere