- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01613339
Testtudatosító terápia stroke-ban szenvedők számára
2018. május 7. frissítette: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
A parézis és az érzékszervi zavarok következtében kialakuló stroke után gyakori az érintett egyensúlyi képesség.
Az érintett egyensúlyi képesség járási zavarokat, eséseket és mozgáskorlátozottságot okozhat.
Fizikoterápiával javítható az egyensúly.
Az egyensúlytréning egyik lehetséges módszere a testtudatosság terápia, amelyet Svédországban Jacques Dropsy és Gertrud Roxendal vezetett be.
Korábban a pszichiátriai ellátásban alkalmazták a testtudatosság-terápiát, az utóbbi években azonban a hosszan tartó fájdalommal, amputációval és sclerosis multiplexben szenvedőknél alkalmazzák a módszert.
A testtudatos terápia fekvésben, ülésben és állva végzett gyakorlatokat foglal magában.
A gyakorlatok középpontjában a mozgási viselkedés, a légzési minták, az erőforrások és a korlátok tudatosítása áll.
A testtartás ellenőrzése elengedhetetlen része a gyakorlatoknak.
A testtudatosság-terápiát a stroke-ban szenvedőknél lehetne alkalmazni a testtartás szabályozásának javítására.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a testtudat-terápiát alkalmazó egyensúlytréning javíthatja-e a stroke utáni emberek egyensúlyát és járását.
A beavatkozások 8 héten keresztül heti egyszeri testtudatos terápiából állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország
- Primary Health Care Centres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónapja diagnosztizálták a stroke-ot. 100 méteres gyaloglási kapacitás segédeszközzel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi vagy kognitív károsodás, amely megtiltja a beavatkozásban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Testtudatos terápia
|
Hetente egyszer, 1 óra 8 héten keresztül. Testtudatos edzést gyógytornász végezhet.
A gyakorlatokat állva, ülve és fekve végezzük.
Gyakorlatok például a súlykiegyensúlyozás álló helyzetben és a relaxációs gyakorlatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bergs mérleg skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Bergs-egyenleg skála 9. héten
|
A funkcionális egyensúly vizsgálata. 14 elemet tartalmaz, mindegyik 0-4 fokozatú, ahol a 0 nagyobb értékvesztést jelez. Itt az összpontszámot használjuk, maximum 56 és minimum 0. A Berg egyensúlyi skálát idősebb betegek számára fejlesztették ki, de a dinamikus és statikus funkcionális egyensúly sokat használt mérőeszköze. |
Változás az alapvonalhoz képest a Bergs-egyenleg skála 9. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go tesztben a 9. héten
|
funkcionális mobilitás tesztje.
Az idő másodpercekben történik.
A résztvevők karfás széken ülnek, majd megkérik őket, hogy álljanak fel, menjenek 3 métert, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le.
|
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go tesztben a 9. héten
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Tevékenység-specifikus Egyenleg megbízhatósági skálán a 9. héten
|
16 tételes kérdőív, amely az egyensúlyi énhatékonyságot vizsgálja.
Minden tétel egy kérdés; Mennyire vagy biztos abban, hogy nem fogsz elesni, amikor... a padlót sepered?
A résztvevőt megkérjük, hogy 0, 10, 20 és így tovább 100-ig osztályozza biztonságérzetét.
A 0 alacsony egyensúlyú önhatékonyságnak számít.
A tételre adott válaszokat összeadjuk és elosztjuk 16-tal.
|
Változás az alapvonalhoz képest a Tevékenység-specifikus Egyenleg megbízhatósági skálán a 9. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Tanulmányi szék: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AF-1-2011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .