- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01613339
Lichaamsbewustzijnstherapie voor mensen met een beroerte
7 mei 2018 bijgewerkt door: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Een aangetast evenwichtsvermogen komt vaak voor na een beroerte als gevolg van parese en sensorische stoornissen.
Het aangetaste evenwichtsvermogen kan loopstoornissen, vallen en verminderde mobiliteit veroorzaken.
Evenwicht kan worden verbeterd door fysiotherapie.
Een mogelijke methode voor balanstraining is lichaamsbewustzijnstherapie, die in Zweden werd geïntroduceerd door Jacques Dropsy en Gertrud Roxendal.
Eerder werd lichaamsbewustzijnstherapie vooral gebruikt in de psychiatrische zorg, maar de laatste jaren wordt de methode ook gebruikt voor mensen met langdurige pijn, amputaties en multiple sclerose.
Lichaamsbewustzijnstherapie omvat oefeningen in liggen, zitten en staan.
De focus van de oefeningen ligt op bewustwording van het eigen bewegingsgedrag, ademhalingspatronen, middelen en beperkingen.
Houdingsregulatie is een essentieel onderdeel van de oefeningen.
Lichaamsbewustzijnstherapie kan worden gebruikt voor mensen met een beroerte als een manier om houdingscontrole te verbeteren.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of balanstraining met lichaamsbewustzijnstherapie de balans en het lopen bij mensen na een beroerte kan verbeteren.
De interventies bestaan uit body awareness therapie één keer per week gedurende 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden
- Primary Health Care Centres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde beroerte meer dan 6 maanden geleden. Loopcapaciteit van 100 meter met of zonder hulpmiddel.
Uitsluitingscriteria:
- Medische of cognitieve stoornis die deelname aan de interventie verbiedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Lichaamsbewustzijn therapie
|
1 keer per week, 1 uur gedurende 8 weken. Lichaamsbewustzijnstraining mag worden uitgevoerd door fysiotherapeut.
Er wordt staand, zittend en liggend geoefend.
Voorbeelden van oefeningen zijn gewichtsverdeling in staande en ontspanningsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bergs weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Bergs-balansschaal na 9 weken
|
Test van functioneel evenwicht. Bevat 14 items die allemaal zijn beoordeeld met een score van 0-4, waarbij 0 een grotere beperking aangeeft. Hier wordt de totaalscore gebruikt, maximaal 56 en minimaal 0. De Berg-balansschaal is ontwikkeld voor oudere patiënten, maar is een veelgebruikte maatstaf voor dynamisch en statisch functioneel evenwicht. |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Bergs-balansschaal na 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test na 9 weken
|
test van functionele mobiliteit.
De tijd wordt in seconden genomen.
De deelnemers gaan op een stoel met armleuningen zitten en worden vervolgens gevraagd om op te staan, 3 meter te lopen, zich om te draaien en terug te lopen en te gaan zitten.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Timed Up and Go-test na 9 weken
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal na 9 weken
|
Vragenlijst met 16 items die de zelfredzaamheid van de balans onderzoekt.
Elk item is een vraag; Hoe zeker ben je dat je niet valt als je...de vloer veegt?
De deelnemer wordt gevraagd zijn/haar gevoel van veiligheid te beoordelen van 0, 10, 20 enzovoort tot 100.
0 wordt beschouwd als lage zelfredzaamheid.
De itemantwoorden worden opgeteld en gedeeld door 16.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal na 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Studie stoel: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AF-1-2011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .