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脳卒中患者のための身体意識療法

2018年5月7日 更新者:Anette Forsberg, PhD、Örebro County Council
脳卒中後は麻痺や感覚障害により平衡能力が低下するのが一般的です。 バランス能力が影響を受けると、歩行障害、転倒、可動性の低下を引き起こす可能性があります。 バランスは理学療法によって改善される可能性があります。 バランストレーニングの方法として考えられるのは、ジャック・ドロプシーとガートルード・ロクセンダルによってスウェーデンで導入された身体意識療法です。 以前の身体意識療法は主に精神科治療で使用されていましたが、近年では、この方法は長期にわたる痛み、切断、多発性硬化症に悩む人々に使用されています。 身体意識療法には、横になる、座る、立つなどの練習が含まれます。 エクササイズの焦点は、自分の運動行動、呼吸パターン、リソース、限界を認識することです。 姿勢のコントロールはエクササイズにおいて重要な部分です。 身体意識療法は、姿勢制御を改善する方法として脳卒中患者に使用できる可能性があります。 この研究の目的は、身体意識療法を使用したバランストレーニングが脳卒中後の人のバランスと歩行を改善できるかどうかを調査することです。 この介入は、週に 1 回、8 週間にわたって行われる身体意識療法で構成されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6か月以上前に脳卒中と診断された。 補助器具の有無にかかわらず、100メートルの歩行能力。

除外基準:

  • 介入への参加を妨げる医学的または認知的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:身体意識療法
週に 1 回、1 時間、8 週間。身体意識トレーニングは理学療法士によって実施される場合があります。 エクササイズは立ったり、座ったり、横になったりして行われます。 エクササイズの例としては、立位での体重バランスやリラクゼーションエクササイズなどがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルグス バランス スケール
時間枠:9週間後のベルグスバランススケールのベースラインからの変化

機能バランスのテスト。 14 の項目がすべて 0 ~ 4 に等級付けされており、0 はより大きな障害を示します。 ここでは合計スコアが使用され、最大値は 56、最小値は 0 です。

ベルグバランススケールは高齢患者向けに開発されましたが、動的および静的な機能バランスを測る尺度としてよく使用されています。

9週間後のベルグスバランススケールのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:9週間後のTimed Up and Goテストでのベースラインからの変化
機能的可動性のテスト。 時間は秒単位で表示されます。 参加者は肘掛け付きの椅子に座り、立ち上がって 3 メートル歩き、向きを変えて戻って座るように指示されます。
9週間後のTimed Up and Goテストでのベースラインからの変化
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠:9週間時点でのアクティビティ固有のバランス信頼スケールのベースラインからの変化
自己効力感のバランスを調べる16項目のアンケート。 各項目は質問です。床を掃除するときに落ちないという自信はどれくらいありますか? 参加者は、自分の安全感を 0、10、20 などから 100 までのランク付けするように求められます。 0 は自己効力感のバランスが低いと見なされます。 項目の回答を合計して 16 で割ります。
9週間時点でのアクティビティ固有のバランス信頼スケールのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc、Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • スタディチェア:Anette Forsberg, PhD、Family Medicine Research Centre, Örebro County Council

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月7日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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