- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01613339
Kropsbevidsthedsterapi for mennesker med slagtilfælde
7. maj 2018 opdateret af: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Påvirket balancekapacitet er almindelig efter et slagtilfælde på grund af pareser og føleforstyrrelser.
Den påvirkede balanceevne kan forårsage gangforstyrrelser, fald og nedsat mobilitet.
Balancen kan forbedres ved fysioterapi.
En mulig metode til balancetræning er kropsbevidsthedsterapi, som blev introduceret i Sverige af Jacques Dropsy og Gertrud Roxendal.
Tidligere kropsbevidsthedsterapi blev mest brugt i psykiatrien, men i de senere år er metoden blevet brugt til mennesker med langvarige smerter, amputationer og dissemineret sklerose.
Kropsbevidsthedsterapi omfatter øvelser i liggende, siddende og stående.
Fokus i øvelserne er bevidsthed om ens bevægelsesadfærd, åndedrætsmønstre, ressourcer og begrænsninger.
Postural kontrol er en væsentlig del af øvelserne.
Kropsbevidsthedsterapi kan bruges til personer med slagtilfælde som en måde at forbedre postural kontrol.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om balancetræning ved hjælp af kropsbevidsthedsterapi kan forbedre balance og gang hos mennesker efter slagtilfælde.
Interventionerne består af kropsbevidsthedsterapi en gang om ugen i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige
- Primary Health Care Centres
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret slagtilfælde for mere end 6 måneder siden. Gåkapacitet på 100 meter med eller uden hjælpemiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk eller kognitiv svækkelse, der forbyder deltagelse i interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Kropsbevidsthedsterapi
|
En gang om ugen, 1 time i 8 uger. Kropsbevidsthedstræning kan udføres af fysioterapeut.
Øvelser udføres i stående, siddende og liggende.
Eksempel på øvelser er vægtbalancering i stående og afspændingsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bergs balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline i Bergs balanceskala ved 9 uger
|
Test af funktionel balance. Indeholder 14 elementer, alle graderet 0-4, hvor 0 indikerer større værdiforringelse. Samlet score bruges her, maksimum 56 og minimum 0. Berg balance skalaen er udviklet til ældre patienter, men er et meget brugt mål for dynamisk og statisk funktionel balance. |
Ændring fra baseline i Bergs balanceskala ved 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 9 uger
|
test af funktionel mobilitet.
Tiden tages i sekunder.
Deltagerne sidder på en stol med armlæn bliver derefter bedt om at rejse sig, gå 3 meter, vende og gå tilbage og sætte sig ned.
|
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-test ved 9 uger
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balance konfidensskala ved 9 uger
|
16 punkters spørgeskema, der undersøger balance self-efficacy.
Hvert emne er et spørgsmål; Hvor sikker er du på, at du ikke falder, når du...fejer gulvet?
Deltageren bliver bedt om at gradere sin følelse af tryghed fra 0, 10, 20 og så videre op til 100.
0 betragtes som lav balance self-efficacy.
Punktbesvarelserne summeres og divideres med 16.
|
Ændring fra baseline i aktivitetsspecifik balance konfidensskala ved 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2012
Først opslået (Skøn)
7. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AF-1-2011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .