- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01613339
Terapia de conciencia corporal para personas con accidente cerebrovascular
7 de mayo de 2018 actualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
La capacidad de equilibrio afectada es común después de un accidente cerebrovascular debido a paresia y alteraciones sensoriales.
La capacidad de equilibrio afectada puede causar alteraciones de la marcha, caídas y disminución de la movilidad.
El equilibrio puede mejorarse con fisioterapia.
Un método posible para el entrenamiento del equilibrio es la terapia de conciencia corporal, que fue introducida en Suecia por Jacques Dropsy y Gertrud Roxendal.
Anteriormente, la terapia de conciencia corporal se usaba principalmente en la atención psiquiátrica, pero en los últimos años el método se ha utilizado para personas con dolor prolongado, amputaciones y esclerosis múltiple.
La terapia de conciencia corporal incluye ejercicios para estar acostado, sentado y de pie.
El enfoque de los ejercicios es la conciencia del comportamiento de movimiento, los patrones de respiración, los recursos y las limitaciones de uno.
El control postural es una parte fundamental en los ejercicios.
La terapia de conciencia corporal podría usarse para personas con accidente cerebrovascular como una forma de mejorar el control postural.
El objetivo de este estudio es investigar si el entrenamiento del equilibrio mediante la terapia de conciencia corporal puede mejorar el equilibrio y la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular.
Las intervenciones consisten en terapia de conciencia corporal una vez por semana durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia
- Primary Health Care Centres
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular diagnosticado hace más de 6 meses. Capacidad para caminar de 100 metros con o sin dispositivo de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Deterioro médico o cognitivo que prohíba participar en la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Terapia de conciencia corporal
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Una vez a la semana, 1 hora durante 8 semanas. El fisioterapeuta puede realizar un entrenamiento de conciencia corporal.
Los ejercicios se realizan de pie, sentado y acostado.
Ejemplos de ejercicios son ejercicios de equilibrio de peso en bipedestación y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Bergs
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la balanza de Bergs a las 9 semanas
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Test de equilibrio funcional. Incluye 14 ítems, todos calificados de 0 a 4, donde 0 indica un deterioro mayor. Aquí se utiliza la puntuación total, máximo 56 y mínimo 0. La escala de equilibrio de Berg se desarrolló para pacientes mayores, pero es una medida muy utilizada del equilibrio funcional dinámico y estático. |
Cambio desde el inicio en la balanza de Bergs a las 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go a las 9 semanas
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prueba de movilidad funcional.
El tiempo se toma en segundos.
Los participantes se sientan en una silla con reposabrazos y luego se les pide que se levanten, caminen 3 metros, giren y caminen hacia atrás y se sienten.
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Cambio desde el inicio en la prueba Timed Up and Go a las 9 semanas
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la escala de confianza del balance específico de actividades a las 9 semanas
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Cuestionario de 16 ítems que investiga la autoeficacia del equilibrio.
Cada artículo es una pregunta; ¿Qué tan seguro está de que no se caerá cuando... barra el piso?
Se le pide al participante que califique su sentimiento de seguridad de 0, 10, 20 y así sucesivamente hasta 100.
0 se considera autoeficacia de bajo balance.
Las respuestas de los ítems se suman y se dividen por 16.
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Cambio desde la línea de base en la escala de confianza del balance específico de actividades a las 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Silla de estudio: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF-1-2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .