- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01613339
Körperbewusstseinstherapie für Menschen mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden
- Primary Health Care Centres
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor mehr als 6 Monaten wurde ein Schlaganfall diagnostiziert. Gehkapazität von 100 Metern mit oder ohne Hilfsmittel.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an der Intervention verbietet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Körperbewusstseinstherapie
|
Einmal pro Woche, 1 Stunde für 8 Wochen. Das Training der Körperwahrnehmung kann von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Die Übungen werden im Stehen, Sitzen und Liegen durchgeführt.
Beispiele für Übungen sind Gewichtsausgleich im Stehen und Entspannungsübungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bergs Balance-Skala
Zeitfenster: Veränderung der Bergs-Gleichgewichtsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
|
Test des funktionellen Gleichgewichts. Enthält 14 Elemente, die alle mit 0 bis 4 bewertet wurden, wobei 0 auf eine größere Beeinträchtigung hinweist. Hier wird die Gesamtpunktzahl verwendet, maximal 56 und minimal 0. Die Berg-Gleichgewichtsskala wurde für ältere Patienten entwickelt, ist jedoch ein häufig verwendetes Maß für das dynamische und statische funktionelle Gleichgewicht. |
Veränderung der Bergs-Gleichgewichtsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test nach 9 Wochen
|
Test der funktionellen Mobilität.
Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl mit Armlehnen und wird dann aufgefordert, aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich zu setzen.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test nach 9 Wochen
|
|
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Änderung der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
|
Fragebogen mit 16 Punkten, der die ausgeglichene Selbstwirksamkeit untersucht.
Jedes Element ist eine Frage; Wie sicher sind Sie, dass Sie nicht fallen, wenn Sie ... den Boden fegen?
Der Teilnehmer wird gebeten, sein Sicherheitsgefühl auf einer Skala von 0, 10, 20 usw. bis 100 zu bewerten.
0 gilt als niedrige Selbstwirksamkeitsbilanz.
Die Item-Antworten werden summiert und durch 16 dividiert.
|
Änderung der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Studienstuhl: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AF-1-2011
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gleichgewichtstraining mittels Körperbewusstseinstherapie
-
Suleyman Demirel UniversityAbgeschlossen