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Körperbewusstseinstherapie für Menschen mit Schlaganfall

7. Mai 2018 aktualisiert von: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Nach einem Schlaganfall kommt es aufgrund von Paresen und Sensibilitätsstörungen häufig zu einer Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfähigkeit. Die beeinträchtigte Gleichgewichtsfähigkeit kann zu Gehstörungen, Stürzen und verminderter Beweglichkeit führen. Das Gleichgewicht kann durch Physiotherapie verbessert werden. Eine mögliche Methode zum Gleichgewichtstraining ist die Körperbewusstseinstherapie, die in Schweden von Jacques Dropsy und Gertrud Roxendal eingeführt wurde. Früher wurde die Körperbewusstseinstherapie hauptsächlich in der psychiatrischen Versorgung eingesetzt, doch in den letzten Jahren wird die Methode auch bei Menschen mit Langzeitschmerzen, Amputationen und Multipler Sklerose eingesetzt. Die Körperbewusstseinstherapie umfasst Übungen im Liegen, Sitzen und Stehen. Im Fokus der Übungen steht das Bewusstsein für das eigene Bewegungsverhalten, Atemmuster, Ressourcen und Grenzen. Die Haltungskontrolle ist ein wesentlicher Bestandteil der Übungen. Eine Körperbewusstseinstherapie könnte bei Menschen mit Schlaganfall eingesetzt werden, um die Haltungskontrolle zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Gleichgewichtstraining mittels Körperbewusstseinstherapie das Gleichgewicht und das Gehen bei Menschen nach einem Schlaganfall verbessern kann. Die Interventionen bestehen aus einer Körperbewusstseinstherapie einmal pro Woche für 8 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Örebro, Schweden
        • Primary Health Care Centres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor mehr als 6 Monaten wurde ein Schlaganfall diagnostiziert. Gehkapazität von 100 Metern mit oder ohne Hilfsmittel.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an der Intervention verbietet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Körperbewusstseinstherapie
Einmal pro Woche, 1 Stunde für 8 Wochen. Das Training der Körperwahrnehmung kann von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden. Die Übungen werden im Stehen, Sitzen und Liegen durchgeführt. Beispiele für Übungen sind Gewichtsausgleich im Stehen und Entspannungsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bergs Balance-Skala
Zeitfenster: Veränderung der Bergs-Gleichgewichtsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen

Test des funktionellen Gleichgewichts. Enthält 14 Elemente, die alle mit 0 bis 4 bewertet wurden, wobei 0 auf eine größere Beeinträchtigung hinweist. Hier wird die Gesamtpunktzahl verwendet, maximal 56 und minimal 0.

Die Berg-Gleichgewichtsskala wurde für ältere Patienten entwickelt, ist jedoch ein häufig verwendetes Maß für das dynamische und statische funktionelle Gleichgewicht.

Veränderung der Bergs-Gleichgewichtsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test nach 9 Wochen
Test der funktionellen Mobilität. Die Zeit wird in Sekunden gemessen. Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl mit Armlehnen und wird dann aufgefordert, aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich zu setzen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Timed Up and Go-Test nach 9 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Änderung der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
Fragebogen mit 16 Punkten, der die ausgeglichene Selbstwirksamkeit untersucht. Jedes Element ist eine Frage; Wie sicher sind Sie, dass Sie nicht fallen, wenn Sie ... den Boden fegen? Der Teilnehmer wird gebeten, sein Sicherheitsgefühl auf einer Skala von 0, 10, 20 usw. bis 100 zu bewerten. 0 gilt als niedrige Selbstwirksamkeitsbilanz. Die Item-Antworten werden summiert und durch 16 dividiert.
Änderung der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Studienstuhl: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gleichgewichtstraining mittels Körperbewusstseinstherapie

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