- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01613339
Kroppsmedvetenhetsterapi för personer med stroke
7 maj 2018 uppdaterad av: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Påverkad balanskapacitet är vanligt efter stroke på grund av pareser och känselrubbningar.
Den påverkade balansförmågan kan orsaka gångstörningar, fall och nedsatt rörlighet.
Balansen kan förbättras med sjukgymnastik.
En möjlig metod för balansträning är kroppsmedvetenhetsterapi, som introducerades i Sverige av Jacques Dropsy och Gertrud Roxendal.
Tidigare kroppsmedvetenhetsterapi användes mest inom psykiatrisk vård men på senare år har metoden använts för personer med långvarig smärta, amputationer och multipel skleros.
Kroppsmedvetenhetsterapi inkluderar övningar i liggande, sittande och stående.
Fokus för övningarna är medvetenhet om sitt rörelsebeteende, andningsmönster, resurser och begränsningar.
Postural kontroll är en viktig del i övningarna.
Kroppsmedvetenhetsterapi kan användas för personer med stroke som ett sätt att förbättra postural kontroll.
Syftet med denna studie är att undersöka om balansträning med hjälp av kroppsmedvetenhetsterapi kan förbättra balans och gång hos människor efter stroke.
Interventionerna består av kroppsmedvetenhetsterapi en gång i veckan under 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige
- Primary Health Care Centres
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fick diagnosen stroke för mer än 6 månader sedan. Gångkapacitet på 100 meter med eller utan hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Medicinsk eller kognitiv funktionsnedsättning som förbjuder att delta i interventionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Kroppsmedvetenhetsterapi
|
En gång i veckan, 1 timme i 8 veckor. Kroppsmedvetenhetsträning kan utföras av sjukgymnast.
Övningar utförs i stående, sittande och liggande.
Exempel på övningar är viktbalansering i stående och avslappningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bergs Balansvåg
Tidsram: Förändring från baslinjen i Bergs balansskala vid 9 veckor
|
Test av funktionell balans. Innehåller 14 artiklar alla graderade 0-4 där 0 indikerar större nedskrivning. Totalpoäng används här, max 56 och minimum 0. Berg balansskalan utvecklades för äldre patienter men är ett mycket använt mått på dynamisk och statisk funktionell balans. |
Förändring från baslinjen i Bergs balansskala vid 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändring från baslinjen i Timed Up and Go-testet vid 9 veckor
|
test av funktionell rörlighet.
Tiden tas i sekunder.
Deltagarna sätter sig på en stol med armstöd ombeds sedan resa sig, gå 3 meter, vända och gå tillbaka och sätta sig.
|
Ändring från baslinjen i Timed Up and Go-testet vid 9 veckor
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Förändring från baslinjen i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala vid 9 veckor
|
Enkät med 16 punkter som undersöker balansens själveffektivitet.
Varje objekt är en fråga; Hur säker är du på att du inte faller när du...sopar golvet?
Deltagaren uppmanas att betygsätta sin känsla av säkerhet från 0, 10, 20 och så vidare upp till 100.
0 anses vara lågbalanserad själveffektivitet.
Postsvaren summeras och divideras med 16.
|
Förändring från baslinjen i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala vid 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Studiestol: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AF-1-2011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .