- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01613339
Terapia świadomości ciała dla osób po udarze mózgu
7 maja 2018 zaktualizowane przez: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
Zaburzona zdolność równowagi jest częsta po udarze z powodu niedowładu i zaburzeń czucia.
Zaburzona zdolność równowagi może powodować zaburzenia chodu, upadki i ograniczoną mobilność.
Równowagę można poprawić za pomocą fizjoterapii.
Możliwą metodą treningu równowagi jest terapia świadomości ciała, którą wprowadzili w Szwecji Jacques Dropsy i Gertrud Roxendal.
Wcześniej terapia świadomości ciała była stosowana głównie w opiece psychiatrycznej, ale w ostatnich latach metoda ta jest stosowana u osób z długotrwałym bólem, amputacjami i stwardnieniem rozsianym.
Terapia świadomości ciała obejmuje ćwiczenia w leżeniu, siedzeniu i staniu.
Ćwiczenia koncentrują się na świadomości własnego zachowania ruchowego, wzorców oddychania, zasobów i ograniczeń.
Kontrola postawy jest istotną częścią ćwiczeń.
Terapia świadomości ciała może być stosowana u osób po udarze jako sposób na poprawę kontroli postawy.
Celem tego badania jest zbadanie, czy trening równowagi z wykorzystaniem terapii świadomości ciała może poprawić równowagę i chodzenie u osób po udarze mózgu.
Interwencje polegają na terapii świadomości ciała raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja
- Primary Health Care Centres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar zdiagnozowany ponad 6 miesięcy temu. Zdolność marszu 100 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie medyczne lub poznawcze, które uniemożliwia udział w interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia świadomości ciała
|
Raz w tygodniu 1 godzina przez 8 tygodni. Trening świadomości ciała może być wykonywany przez fizjoterapeutę.
Ćwiczenia wykonuje się w pozycji stojącej, siedzącej i leżącej.
Przykładem ćwiczeń jest równoważenie ciężaru w pozycji stojącej i ćwiczenia relaksacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Bergsa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali równowagi Bergsa po 9 tygodniach
|
Test równowagi funkcjonalnej. Obejmuje 14 pozycji, wszystkie ocenione na 0-4, gdzie 0 oznacza większe upośledzenie. Stosowany jest tutaj całkowity wynik, maksymalnie 56 i minimum 0. Skala równowagi Berg została opracowana dla starszych pacjentów, ale jest często stosowaną miarą dynamicznej i statycznej równowagi funkcjonalnej. |
Zmiana od wartości początkowej w skali równowagi Bergsa po 9 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w teście Timed Up and Go po 9 tygodniach
|
test mobilności funkcjonalnej.
Czas liczony jest w sekundach.
Uczestnicy siadają na krześle z podłokietnikami, a następnie są proszeni o wstanie, przejście 3 metrów, odwrócenie się i cofnięcie się, po czym siadają.
|
Zmiana od linii podstawowej w teście Timed Up and Go po 9 tygodniach
|
|
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali ufności dotyczącej salda specyficznego dla działań po 9 tygodniach
|
Kwestionariusz składający się z 16 pozycji, który bada równowagę poczucia własnej skuteczności.
Każda pozycja to pytanie; Jak bardzo jesteś pewny, że nie upadniesz, kiedy... zamiatasz podłogę?
Uczestnik jest proszony o ocenę swojego poczucia bezpieczeństwa od 0, 10, 20 i tak dalej do 100.
0 jest uważane za niskie poczucie własnej skuteczności.
Odpowiedzi na pytania są sumowane i dzielone przez 16.
|
Zmiana od wartości początkowej w skali ufności dotyczącej salda specyficznego dla działań po 9 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Krzesło do nauki: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF-1-2011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany