- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01613339
Terapia della consapevolezza corporea per le persone con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia
- Primary Health Care Centres
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus diagnosticato più di 6 mesi fa. Capacità di deambulazione di 100 metri con o senza dispositivo di assistenza.
Criteri di esclusione:
- Compromissione medica o cognitiva che vieta la partecipazione all'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Terapia della consapevolezza corporea
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Una volta alla settimana, 1 ora per 8 settimane. L'allenamento per la consapevolezza del corpo può essere eseguito dal fisioterapista.
Gli esercizi vengono eseguiti in piedi, seduti e sdraiati.
Esempi di esercizi sono il bilanciamento del peso in piedi e gli esercizi di rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Bergs
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Bergs a 9 settimane
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Test di equilibrio funzionale. Include 14 item tutti classificati da 0 a 4 dove 0 indica una compromissione maggiore. Qui viene utilizzato il punteggio totale, massimo 56 e minimo 0. La scala dell'equilibrio Berg è stata sviluppata per i pazienti più anziani, ma è una misura molto utilizzata dell'equilibrio funzionale dinamico e statico. |
Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Bergs a 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 9 settimane
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test di mobilità funzionale.
Il tempo è preso in secondi.
I partecipanti si siedono su una sedia con braccioli, quindi viene chiesto di alzarsi, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
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Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 9 settimane
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività a 9 settimane
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Questionario a 16 item che indaga l'autoefficacia dell'equilibrio.
Ogni articolo è una domanda; Quanto sei sicuro di non cadere quando... spazzi il pavimento?
Al partecipante viene chiesto di valutare la propria sensazione di sicurezza da 0, 10, 20 e così via fino a 100.
0 è considerata autoefficacia a basso equilibrio.
Le risposte agli item vengono sommate e divise per 16.
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Variazione rispetto al basale nella scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività a 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Cattedra di studio: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AF-1-2011
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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