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Terapia della consapevolezza corporea per le persone con ictus

7 maggio 2018 aggiornato da: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
La compromissione della capacità di equilibrio è comune dopo un ictus a causa di paresi e disturbi sensoriali. La compromessa capacità di equilibrio può causare disturbi della deambulazione, cadute e riduzione della mobilità. L'equilibrio può essere migliorato con la terapia fisica. Un possibile metodo per allenare l'equilibrio è la terapia della consapevolezza corporea, introdotta in Svezia da Jacques Dropsy e Gertrud Roxendal. In precedenza la terapia della consapevolezza del corpo era utilizzata principalmente nelle cure psichiatriche, ma negli ultimi anni il metodo è stato utilizzato per le persone con dolore a lungo termine, amputazioni e sclerosi multipla. La terapia della consapevolezza del corpo include esercizi in posizione sdraiata, seduta e in piedi. Il focus degli esercizi è la consapevolezza del proprio comportamento di movimento, modelli di respirazione, risorse e limiti. Il controllo posturale è una parte essenziale negli esercizi. La terapia della consapevolezza del corpo potrebbe essere utilizzata per le persone con ictus come un modo per migliorare il controllo posturale. Lo scopo di questo studio è indagare se l'allenamento dell'equilibrio utilizzando la terapia della consapevolezza del corpo può migliorare l'equilibrio e la deambulazione nelle persone dopo l'ictus. Gli interventi consistono in una terapia di consapevolezza corporea una volta alla settimana per 8 settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Örebro, Svezia
        • Primary Health Care Centres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus diagnosticato più di 6 mesi fa. Capacità di deambulazione di 100 metri con o senza dispositivo di assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione medica o cognitiva che vieta la partecipazione all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Terapia della consapevolezza corporea
Una volta alla settimana, 1 ora per 8 settimane. L'allenamento per la consapevolezza del corpo può essere eseguito dal fisioterapista. Gli esercizi vengono eseguiti in piedi, seduti e sdraiati. Esempi di esercizi sono il bilanciamento del peso in piedi e gli esercizi di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Bergs
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Bergs a 9 settimane

Test di equilibrio funzionale. Include 14 item tutti classificati da 0 a 4 dove 0 indica una compromissione maggiore. Qui viene utilizzato il punteggio totale, massimo 56 e minimo 0.

La scala dell'equilibrio Berg è stata sviluppata per i pazienti più anziani, ma è una misura molto utilizzata dell'equilibrio funzionale dinamico e statico.

Variazione rispetto al basale nella scala dell'equilibrio di Bergs a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 9 settimane
test di mobilità funzionale. Il tempo è preso in secondi. I partecipanti si siedono su una sedia con braccioli, quindi viene chiesto di alzarsi, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Variazione rispetto al basale nel test Timed Up and Go a 9 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività a 9 settimane
Questionario a 16 item che indaga l'autoefficacia dell'equilibrio. Ogni articolo è una domanda; Quanto sei sicuro di non cadere quando... spazzi il pavimento? Al partecipante viene chiesto di valutare la propria sensazione di sicurezza da 0, 10, 20 e così via fino a 100. 0 è considerata autoefficacia a basso equilibrio. Le risposte agli item vengono sommate e divise per 16.
Variazione rispetto al basale nella scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
  • Cattedra di studio: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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