- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01613339
Thérapie de conscience corporelle pour les personnes victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Örebro, Suède
- Primary Health Care Centres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC diagnostiqué il y a plus de 6 mois. Capacité de marche de 100 mètres avec ou sans appareil fonctionnel.
Critère d'exclusion:
- Déficience médicale ou cognitive qui interdit de participer à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Thérapie de conscience corporelle
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Une fois par semaine, 1 heure pendant 8 semaines. Un entraînement à la conscience corporelle peut être effectué par un kinésithérapeute.
Les exercices sont effectués en position debout, assise et couchée.
Des exemples d'exercices sont l'équilibrage du poids dans les exercices debout et de relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Bergs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'équilibre de Bergs à 9 semaines
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Test d'équilibre fonctionnel. Comprend 14 éléments tous classés de 0 à 4, où 0 indique une déficience plus importante. Le score total est utilisé ici, maximum 56 et minimum 0. L'échelle d'équilibre de Berg a été développée pour les patients âgés, mais c'est une mesure très utilisée de l'équilibre fonctionnel dynamique et statique. |
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'équilibre de Bergs à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Up and Go à 9 semaines
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test de mobilité fonctionnelle.
Le temps est pris en secondes.
Les participants assis sur une chaise avec des accoudoirs sont ensuite invités à se lever, à marcher 3 mètres, à se retourner et à reculer et à s'asseoir.
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Changement par rapport à la ligne de base dans le test Timed Up and Go à 9 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Changement par rapport au départ dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités à 9 semaines
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Questionnaire de 16 items qui étudie l'équilibre de l'auto-efficacité.
Chaque élément est une question ; Êtes-vous sûr de ne pas tomber lorsque vous... balayerez le sol ?
Le participant est invité à noter son sentiment de sécurité de 0, 10, 20 et ainsi de suite jusqu'à 100.
0 est considéré comme un faible bilan d'auto-efficacité.
Les réponses aux items sont additionnées et divisées par 16.
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Chaise d'étude: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF-1-2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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