- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01613339
Terapia de Conscientização Corporal para Pessoas com AVC
7 de maio de 2018 atualizado por: Anette Forsberg, PhD, Örebro County Council
A capacidade de equilíbrio afetada é comum após um acidente vascular cerebral devido a paresia e distúrbios sensoriais.
A capacidade de equilíbrio afetada pode causar distúrbios de marcha, quedas e diminuição da mobilidade.
O equilíbrio pode ser melhorado pela fisioterapia.
Um método possível para treinar o equilíbrio é a terapia de consciência corporal, que foi introduzida na Suécia por Jacques Dropsy e Gertrud Roxendal.
A terapia de consciência corporal anterior era usada principalmente em cuidados psiquiátricos, mas nos últimos anos o método tem sido usado para pessoas com dor prolongada, amputações e esclerose múltipla.
A terapia de consciência corporal inclui exercícios deitados, sentados e em pé.
O foco dos exercícios é a consciência do comportamento do movimento, padrões respiratórios, recursos e limitações.
O controle postural é parte essencial nos exercícios.
A terapia de consciência corporal pode ser usada para pessoas com AVC como uma forma de melhorar o controle postural.
O objetivo deste estudo é investigar se o treinamento de equilíbrio usando a terapia de consciência corporal pode melhorar o equilíbrio e a marcha em pessoas após AVC.
As intervenções consistem em terapia de consciência corporal uma vez por semana durante 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Örebro, Suécia
- Primary Health Care Centres
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC diagnosticado há mais de 6 meses. Capacidade de caminhada de 100 metros com ou sem dispositivo auxiliar.
Critério de exclusão:
- Comprometimento médico ou cognitivo que proíbe a participação na intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Terapia de consciência corporal
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Uma vez por semana, 1 hora durante 8 semanas. O treino de consciência corporal pode ser realizado por fisioterapeuta.
Os exercícios são realizados em pé, sentado e deitado.
Exemplos de exercícios são o equilíbrio de peso em pé e exercícios de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Bergs
Prazo: Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 9 semanas
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Teste de equilíbrio funcional. Inclui 14 itens, todos classificados de 0 a 4, onde 0 indica comprometimento maior. A pontuação total é usada aqui, máximo 56 e mínimo 0. A escala de equilíbrio de Berg foi desenvolvida para pacientes idosos, mas é uma medida muito utilizada de equilíbrio funcional dinâmico e estático. |
Mudança da linha de base na escala de equilíbrio de Bergs em 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 9 semanas
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teste de mobilidade funcional.
O tempo é medido em segundos.
O participante senta-se em uma cadeira com apoio de braços e, em seguida, é solicitado que se levante, caminhe 3 metros, vire e volte e sente-se.
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Mudança da linha de base no teste Timed Up and Go em 9 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: Mudança desde a linha de base na escala de confiança do Equilíbrio específico para Atividades em 9 semanas
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Questionário de 16 itens que investiga a autoeficácia do equilíbrio.
Cada item é uma pergunta; Quão seguro você está de que não cairá quando varrer o chão?
O participante é solicitado a classificar seu sentimento de segurança de 0, 10, 20 e assim por diante até 100.
0 é considerado autoeficácia de baixo equilíbrio.
As respostas dos itens são somadas e divididas por 16.
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Mudança desde a linha de base na escala de confiança do Equilíbrio específico para Atividades em 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mialinn Arvidsson Lindvall, RPT, MSc, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
- Cadeira de estudo: Anette Forsberg, PhD, Family Medicine Research Centre, Örebro County Council
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AF-1-2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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