Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie u akutní schizofrenie (KUSS)

22. října 2014 aktualizováno: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Arteterapie pro redukci symptomů u akutní schizofrenie – randomizovaná kontrolovaná studie (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie – Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)

Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená pilotní studie k posouzení účinnosti psychodynamické arteterapie na vzorku hospitalizovaných, (sub)akutně psychotických pacientů s diagnózou schizofrenie ve srovnání se skupinou pacientů, kteří jsou léčeni jako obvykle.

*Hlavní hypotéza: Arteterapie nemá vliv na klinické příznaky a průběh remise ve srovnání s TAU.

*Explorativní hypotézy: Arteterapie nemá ve srovnání s TAU žádný vliv na kvalitu života, mentalizační funkci, vlastní účinnost a dávkování neuroleptik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika schizofrenie dle DSM-IV-TR
  • věk 18-64 let
  • dostatečná znalost německého jazyka
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • duševní poruchy osy I jiné než schizofrenie
  • komorbidní antisociální porucha osobnosti, relevantní zneužívání návykových látek,
  • relevantní těžké somatické onemocnění
  • akutní sebevražedné tendence nebo agrese
  • neschopnost tolerovat skupinová nastavení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: arteterapie
12 sezení arteterapie / 6 týdnů
Behaviorální: psychodynamická arteterapie
2 sezení à 1,5 hod./týden, délka intervence 6 týdnů
NO_INTERVENTION: TAU
léčba jako obvykle / 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS-).
Časové okno: týdny 0, 6, 12
hodnocení změny schizofrenního pozitivního, negativního a celkového skóre symptomů
týdny 0, 6, 12
bezpečnostní opatření
Časové okno: týdny 0, 6, 12
počet účastníků s nežádoucími účinky
týdny 0, 6, 12
Změna skóre Calgary Deprese Scale (CDS-).
Časové okno: týdny 0, 6, 12
hodnocení změny depresivních symptomů u schizofrenních pacientů, jak se odráží ve skóre CDS
týdny 0, 6, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1/104/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychodynamická arteterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit