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Arteterapia nella schizofrenia acuta (KUSS)

22 ottobre 2014 aggiornato da: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Terapia artistica per la riduzione dei sintomi nella schizofrenia acuta - uno studio controllato randomizzato (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)

Studio pilota randomizzato, controllato, in singolo cieco per valutare l'efficacia dell'arteterapia psicodinamica in un campione di pazienti ospedalizzati, psicotici (sub)acuti con diagnosi di schizofrenia rispetto a un gruppo di pazienti che ricevono il trattamento come di consueto.

*Ipotesi principale: l'arteterapia non ha alcun impatto sui sintomi clinici e sul decorso della remissione rispetto alla TAU.

*Ipotesi esplorative: l'arteterapia non ha alcuna influenza sulla qualità della vita, sulla funzione di mentalizzazione, sull'autoefficacia e sul dosaggio dei neurolettici rispetto alla TAU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-IV-TR
  • età 18-64 anni
  • sufficiente conoscenza della lingua tedesca
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • disturbi mentali di asse I diversi dalla schizofrenia
  • disturbo antisociale di personalità in comorbilità, abuso di sostanze rilevanti,
  • rilevante malattia somatica grave
  • tendenze suicide acute o aggressività
  • incapacità di tollerare le impostazioni di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: arteterapia
12 sessioni di arteterapia / 6 settimane
Comportamentale: Arteterapia psicodinamica
2 sessioni da 1,5 ore/settimana, durata dell'intervento 6 settimane
NESSUN_INTERVENTO: TAU
trattamento come di consueto / 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS-).
Lasso di tempo: settimane 0, 6, 12
valutazione del cambiamento dei punteggi dei sintomi schizofrenici positivi, negativi e generali
settimane 0, 6, 12
misure di sicurezza
Lasso di tempo: settimane 0, 6, 12
numero di partecipanti con eventi avversi
settimane 0, 6, 12
Variazione dei punteggi della Calgary Depression Scale (CDS-).
Lasso di tempo: settimane 0, 6, 12
valutazione del cambiamento dei sintomi depressivi nei pazienti schizofrenici come evidenziato dai punteggi CDS
settimane 0, 6, 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA1/104/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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