Konstterapi vid akut schizofreni (KUSS)
22 oktober 2014 uppdaterad av: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany
Art Therapy for Symptom Reduction in Acute Schizophrenia - a Randomized Controlled Trial (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)
Randomiserad, kontrollerad, enkelblind pilotstudie för att bedöma effekten av psykodynamisk konstterapi i ett urval av sjukhusinlagda, (sub)akutt psykotiska patienter med diagnosen schizofreni jämfört med en grupp patienter som får behandling som vanligt.
*Huvudhypotes: Konstterapi har ingen inverkan på kliniska symtom och förloppet av remission jämfört med TAU.
*Utforskande hypoteser: Konstterapi har ingen inverkan på livskvalitet, mentaliserande funktion, själveffektivitet och neuroleptikadosering jämfört med TAU.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10115
- Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av schizofreni enligt DSM-IV-TR
- ålder 18-64 år
- tillräckliga tyska språkkunskaper
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- axel-I andra psykiska störningar än schizofreni
- komorbid antisocial personlighetsstörning, relevant drogmissbruk,
- relevant allvarlig somatisk sjukdom
- akuta självmordstendenser eller aggression
- oförmåga att tolerera gruppinställningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: konstterapi
12 pass konstterapi / 6 veckor
|
2 sessioner à 1,5 tim/vecka, interventionslängd 6 veckor
|
|
NO_INTERVENTION: TAU
behandling som vanligt / 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiva och negativa syndromskala (PANSS-) poäng
Tidsram: veckorna 0, 6, 12
|
bedömning av förändring av schizofrena positiva, negativa och allmänna symtompoäng
|
veckorna 0, 6, 12
|
|
säkerhetsåtgärder
Tidsram: veckorna 0, 6, 12
|
antal deltagare med biverkningar
|
veckorna 0, 6, 12
|
|
Förändring i Calgary depression Scale (CDS-) poäng
Tidsram: veckorna 0, 6, 12
|
bedömning av förändring av depressiva symtom hos schizofrena patienter som återspeglas av CDS-poäng
|
veckorna 0, 6, 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
19 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA1/104/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .