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Kunsttherapie bei akuter Schizophrenie (KUSS)

22. Oktober 2014 aktualisiert von: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Kunsttherapie zur Symptomreduktion bei akuter Schizophrenie - eine randomisierte kontrollierte Studie

Randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit psychodynamischer Kunsttherapie bei einer Stichprobe von hospitalisierten, (sub)akut psychotischen Patienten mit der Diagnose Schizophrenie im Vergleich zu einer Gruppe von Patienten, die eine normale Behandlung erhalten.

*Haupthypothese: Die Kunsttherapie hat im Vergleich zur TAU keinen Einfluss auf die klinische Symptomatik und den Remissionsverlauf.

*Explorationshypothesen: Kunsttherapie hat im Vergleich zu TAU keinen Einfluss auf Lebensqualität, Mentalisierungsfunktion, Selbstwirksamkeit und Neuroleptikadosierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Schizophrenie nach DSM-IV-TR
  • Alter 18-64 Jahre
  • ausreichende Deutschkenntnisse
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Achse-I-Störungen außer Schizophrenie
  • komorbide antisoziale Persönlichkeitsstörung, relevanter Drogenmissbrauch,
  • relevante schwere somatische Erkrankung
  • akute Suizidalität oder Aggression
  • Unfähigkeit, Gruppeneinstellungen zu tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kunsttherapie
12 Sitzungen Kunsttherapie / 6 Wochen
Verhalten: Psychodynamische Kunsttherapie
2 Sitzungen à 1,5 Std./Woche, Interventionsdauer 6 Wochen
KEIN_EINGRIFF: Tau
Behandlung wie gewohnt / 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Werte der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-).
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12
Bewertung der Änderung der positiven, negativen und allgemeinen Symptomwerte für Schizophrenie
Wochen 0, 6, 12
Sicherheitsmaßnahmen
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Wochen 0, 6, 12
Änderung der Werte der Calgary Depression Scale (CDS-).
Zeitfenster: Wochen 0, 6, 12
Beurteilung der Veränderung depressiver Symptome bei schizophrenen Patienten anhand von CDS-Scores
Wochen 0, 6, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1/104/11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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