Művészetterápia akut skizofrénia esetén (KUSS)
2014. október 22. frissítette: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany
Művészetterápia az akut skizofrénia tüneteinek csökkentésére – randomizált, kontrollált vizsgálat (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie – Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)
Véletlenszerű, kontrollált, egyszeresen vak kísérleti vizsgálat a pszichodinamikus művészeti terápia hatékonyságának felmérésére skizofrénia diagnózissal rendelkező, kórházban kezelt, (szub)akut pszichotikus betegek mintáján, összehasonlítva a szokásos kezelésben részesülő betegek csoportjával.
*Fő hipotézis: A művészetterápia a TAU-hoz képest nincs hatással a klinikai tünetekre és a remisszió lefolyására.
*Feltáró hipotézisek: A művészetterápia nem befolyásolja az életminőséget, a mentalizációs funkciót, az önhatékonyságot és a neuroleptikus adagolást a TAU-hoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10115
- Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia diagnózisa a DSM-IV-TR szerint
- életkor 18-64 év
- elegendő német nyelvtudás
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- tengely mentális zavarai a skizofrénián kívül
- komorbid antiszociális személyiségzavar, releváns szerhasználat,
- releváns súlyos szomatikus betegség
- akut öngyilkossági hajlam vagy agresszió
- képtelenség elviselni a csoportbeállításokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: művészetterápia
12 alkalom művészetterápia / 6 hét
|
2 alkalom à 1,5 óra / hét, beavatkozás időtartama 6 hét
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: TAU
kezelés a szokásos módon / 6 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS-) pontszámaiban
Időkeret: hét 0, 6, 12
|
a skizofrén pozitív, negatív és általános tüneti pontszámok változásának értékelése
|
hét 0, 6, 12
|
|
biztonsági intézkedések
Időkeret: hét 0, 6, 12
|
a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
|
hét 0, 6, 12
|
|
Változás a Calgary depresszió skála (CDS-) pontszámaiban
Időkeret: hét 0, 6, 12
|
a depressziós tünetek változásának értékelése skizofrén betegekben, a CDS-pontszámok alapján
|
hét 0, 6, 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1/104/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .