Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Arteterapia na Esquizofrenia Aguda (KUSS)

22 de outubro de 2014 atualizado por: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Arteterapia para redução de sintomas na esquizofrenia aguda - um estudo controlado randomizado (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)

Estudo piloto randomizado, controlado e simples-cego para avaliar a eficácia da terapia de arte psicodinâmica em uma amostra de pacientes hospitalizados, (sub) psicóticos agudos com diagnóstico de esquizofrenia em comparação com um grupo de pacientes recebendo tratamento usual.

*Hipótese principal: A arteterapia não tem impacto nos sintomas clínicos e no curso da remissão em comparação com a TAU.

*Hipóteses exploratórias: A arteterapia não tem influência na qualidade de vida, função mentalizante, autoeficácia e dosagem de neurolépticos em comparação com TAU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de esquizofrenia de acordo com DSM-IV-TR
  • idade 18-64 anos
  • competência suficiente no idioma alemão
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • transtornos mentais do eixo I, exceto esquizofrenia
  • transtorno de personalidade antissocial comórbido, abuso de substância relevante,
  • doença somática grave relevante
  • tendências suicidas agudas ou agressão
  • incapacidade de tolerar configurações de grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Arte terapia
12 sessões de arteterapia / 6 semanas
Comportamental: arteterapia psicodinâmica
2 sessões à 1,5 h/semana, duração da intervenção 6 semanas
SEM_INTERVENÇÃO: TAU
tratamento como de costume / 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS-)
Prazo: semanas 0, 6, 12
avaliação da mudança dos escores de sintomas esquizofrênicos positivos, negativos e gerais
semanas 0, 6, 12
medidas de segurança
Prazo: semanas 0, 6, 12
número de participantes com eventos adversos
semanas 0, 6, 12
Mudança nas pontuações da Escala de depressão de Calgary (CDS-)
Prazo: semanas 0, 6, 12
avaliação da mudança de sintomas depressivos em pacientes esquizofrênicos conforme refletido pelos escores do CDS
semanas 0, 6, 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Investigadores

  • Investigador principal: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA1/104/11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em arteterapia psicodinâmica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever