Арт-терапия при острой шизофрении (KUSS)
22 октября 2014 г. обновлено: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany
Арт-терапия для уменьшения симптомов острой шизофрении — рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное, контролируемое, простое слепое пилотное исследование для оценки эффективности психодинамической арт-терапии в выборке госпитализированных пациентов с (под)острым психозом с диагнозом шизофрения по сравнению с группой пациентов, получающих обычное лечение.
*Основная гипотеза: арт-терапия не влияет на клинические симптомы и течение ремиссии по сравнению с ТАУ.
* Исследовательские гипотезы: арт-терапия не влияет на качество жизни, ментальную функцию, самоэффективность и дозировку нейролептиков по сравнению с ТАУ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10115
- Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика шизофрении по DSM-IV-TR
- возраст 18-64 лет
- достаточное знание немецкого языка
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- психические расстройства по оси I, кроме шизофрении
- коморбидное антисоциальное расстройство личности, злоупотребление психоактивными веществами,
- соответствующее тяжелое соматическое заболевание
- острые суицидальные наклонности или агрессия
- неспособность терпеть групповые настройки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: арт-терапия
12 сеансов арт-терапии / 6 недель
|
2 сеанса по 1,5 часа в неделю, продолжительность вмешательства 6 недель
|
|
NO_INTERVENTION: ТАУ
лечение как обычно / 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS-)
Временное ограничение: недели 0, 6, 12
|
оценка изменения положительных, отрицательных и общих симптомов шизофрении
|
недели 0, 6, 12
|
|
меры предосторожности
Временное ограничение: недели 0, 6, 12
|
количество участников с нежелательными явлениями
|
недели 0, 6, 12
|
|
Изменение баллов по шкале депрессии Калгари (CDS-)
Временное ограничение: недели 0, 6, 12
|
оценка изменения депрессивных симптомов у больных шизофренией по шкале CDS
|
недели 0, 6, 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1/104/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .