- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01622166
Арт-терапия при острой шизофрении (KUSS)
Арт-терапия для уменьшения симптомов острой шизофрении — рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное, контролируемое, простое слепое пилотное исследование для оценки эффективности психодинамической арт-терапии в выборке госпитализированных пациентов с (под)острым психозом с диагнозом шизофрения по сравнению с группой пациентов, получающих обычное лечение.
*Основная гипотеза: арт-терапия не влияет на клинические симптомы и течение ремиссии по сравнению с ТАУ.
* Исследовательские гипотезы: арт-терапия не влияет на качество жизни, ментальную функцию, самоэффективность и дозировку нейролептиков по сравнению с ТАУ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10115
- Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика шизофрении по DSM-IV-TR
- возраст 18-64 лет
- достаточное знание немецкого языка
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- психические расстройства по оси I, кроме шизофрении
- коморбидное антисоциальное расстройство личности, злоупотребление психоактивными веществами,
- соответствующее тяжелое соматическое заболевание
- острые суицидальные наклонности или агрессия
- неспособность терпеть групповые настройки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: арт-терапия
12 сеансов арт-терапии / 6 недель
|
2 сеанса по 1,5 часа в неделю, продолжительность вмешательства 6 недель
|
|
NO_INTERVENTION: ТАУ
лечение как обычно / 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS-)
Временное ограничение: недели 0, 6, 12
|
оценка изменения положительных, отрицательных и общих симптомов шизофрении
|
недели 0, 6, 12
|
|
меры предосторожности
Временное ограничение: недели 0, 6, 12
|
количество участников с нежелательными явлениями
|
недели 0, 6, 12
|
|
Изменение баллов по шкале депрессии Калгари (CDS-)
Временное ограничение: недели 0, 6, 12
|
оценка изменения депрессивных симптомов у больных шизофренией по шкале CDS
|
недели 0, 6, 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1/104/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования психодинамическая арт-терапия
-
ARTIDIS AGH. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteРекрутингНовообразования поджелудочной железы | Панкреатический рак | Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) | Панкреатические поражения, расположенные в теле или хвосте поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенный
-
Laboratoires FILLMEDЗавершенный
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйТоракальные заболеванияКорея, Республика
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre, Karnataka...Завершенный
-
Clinton Health Access Initiative Inc.University of Amsterdam; Harvard School of Public Health (HSPH); Ministry of Health... и другие соавторыЗавершенный
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенный