Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunsttherapie bij acute schizofrenie (KUSS)

22 oktober 2014 bijgewerkt door: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Kunsttherapie voor symptoomvermindering bij acute schizofrenie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)

Gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde pilotstudie om de werkzaamheid van psychodynamische beeldende therapie te beoordelen bij een steekproef van gehospitaliseerde, (sub)acute psychotische patiënten met de diagnose schizofrenie in vergelijking met een groep patiënten die de gebruikelijke behandeling kregen.

*Hoofdhypothese: Beeldende therapie heeft geen invloed op klinische symptomen en het beloop van remissie in vergelijking met TAU.

*Verkennende hypothesen: Beeldende therapie heeft geen invloed op kwaliteit van leven, mentaliserend vermogen, self-efficacy en neuroleptica dosering in vergelijking met TAU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van schizofrenie volgens DSM-IV-TR
  • leeftijd 18-64 jaar
  • voldoende Duitse taalvaardigheid
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • as-I psychische stoornissen anders dan schizofrenie
  • comorbide antisociale persoonlijkheidsstoornis, relevant middelenmisbruik,
  • relevante ernstige somatische aandoening
  • acute suïcidale neigingen of agressie
  • onvermogen om groepsinstellingen te tolereren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: kunst therapie
12 sessies beeldende therapie / 6 weken
2 sessies à 1u30/week, interventieduur 6 weken
GEEN_INTERVENTIE: TAU
behandeling zoals gewoonlijk / 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-).
Tijdsspanne: week 0, 6, 12
beoordeling van verandering van schizofrene positieve, negatieve en algemene symptoomscores
week 0, 6, 12
veiligheidsmaatregelen
Tijdsspanne: week 0, 6, 12
aantal deelnemers met bijwerkingen
week 0, 6, 12
Verandering in scores op de Calgary-depressieschaal (CDS-).
Tijdsspanne: week 0, 6, 12
beoordeling van verandering van depressieve symptomen bij schizofrene patiënten zoals weerspiegeld door CDS-scores
week 0, 6, 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EA1/104/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op psychodynamische beeldende therapie

Abonneren