- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01622166
Kunsttherapie bij acute schizofrenie (KUSS)
Kunsttherapie voor symptoomvermindering bij acute schizofrenie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)
Gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde pilotstudie om de werkzaamheid van psychodynamische beeldende therapie te beoordelen bij een steekproef van gehospitaliseerde, (sub)acute psychotische patiënten met de diagnose schizofrenie in vergelijking met een groep patiënten die de gebruikelijke behandeling kregen.
*Hoofdhypothese: Beeldende therapie heeft geen invloed op klinische symptomen en het beloop van remissie in vergelijking met TAU.
*Verkennende hypothesen: Beeldende therapie heeft geen invloed op kwaliteit van leven, mentaliserend vermogen, self-efficacy en neuroleptica dosering in vergelijking met TAU.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10115
- Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van schizofrenie volgens DSM-IV-TR
- leeftijd 18-64 jaar
- voldoende Duitse taalvaardigheid
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- as-I psychische stoornissen anders dan schizofrenie
- comorbide antisociale persoonlijkheidsstoornis, relevant middelenmisbruik,
- relevante ernstige somatische aandoening
- acute suïcidale neigingen of agressie
- onvermogen om groepsinstellingen te tolereren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: kunst therapie
12 sessies beeldende therapie / 6 weken
|
2 sessies à 1u30/week, interventieduur 6 weken
|
|
GEEN_INTERVENTIE: TAU
behandeling zoals gewoonlijk / 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS-).
Tijdsspanne: week 0, 6, 12
|
beoordeling van verandering van schizofrene positieve, negatieve en algemene symptoomscores
|
week 0, 6, 12
|
|
veiligheidsmaatregelen
Tijdsspanne: week 0, 6, 12
|
aantal deelnemers met bijwerkingen
|
week 0, 6, 12
|
|
Verandering in scores op de Calgary-depressieschaal (CDS-).
Tijdsspanne: week 0, 6, 12
|
beoordeling van verandering van depressieve symptomen bij schizofrene patiënten zoals weerspiegeld door CDS-scores
|
week 0, 6, 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA1/104/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op psychodynamische beeldende therapie
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAanmelden op uitnodigingPijn | Ongerustheid | Emotionele noodCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStoppen met roken | VeteraanVerenigde Staten
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
Seval UlubayVoltooid
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationVoltooidPostoperatieve stadium II/III darmkankerJapan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie... en andere medewerkersVoltooidHIV-1-infectieBelgië
-
Laboratoires FILLMEDVoltooid
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... en andere medewerkersVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center of the...Werving