Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapi ved akutt schizofreni (KUSS)

22. oktober 2014 oppdatert av: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Art Therapy for Symptom Reduction in Acute Schizophrenia - a Randomized Controlled Trial (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisiert Kontrollierte Pilotstudie)

Randomisert, kontrollert, enkeltblindet pilotstudie for å vurdere effekten av psykodynamisk kunstterapi i et utvalg sykehusinnlagte, (sub)akutt psykotiske pasienter med diagnosen schizofreni sammenlignet med en gruppe pasienter som får behandling som vanlig.

*Hovedhypotese: Kunstterapi har ingen innvirkning på kliniske symptomer og remisjonsforløp sammenlignet med TAU.

*Utforskende hypoteser: Kunstterapi har ingen innflytelse på livskvalitet, mentaliserende funksjon, selveffektivitet og nevroleptikadosering sammenlignet med TAU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av schizofreni i henhold til DSM-IV-TR
  • alder 18-64 år
  • tilstrekkelig tysk språkkompetanse
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akse-I andre psykiske lidelser enn schizofreni
  • komorbid antisosial personlighetsforstyrrelse, relevant rusmisbruk,
  • relevant alvorlig somatisk sykdom
  • akutte selvmordstendenser eller aggresjon
  • manglende evne til å tolerere gruppeinnstillinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kunstterapi
12 økter kunstterapi / 6 uker
Atferdsmessig: psykodynamisk kunstterapi
2 økter à 1,5 t/uke, intervensjonsvarighet 6 uker
INGEN_INTERVENSJON: TAU
behandling som vanlig / 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i positiv og negativ syndromskala (PANSS-) score
Tidsramme: uke 0, 6, 12
vurdering av endring av schizofrene positive, negative og generelle symptomskåre
uke 0, 6, 12
sikkerhetstiltak
Tidsramme: uke 0, 6, 12
antall deltakere med uønskede hendelser
uke 0, 6, 12
Endring i Calgary depression Scale (CDS-) score
Tidsramme: uke 0, 6, 12
vurdering av endring av depressive symptomer hos schizofrene pasienter som reflektert av CDS-score
uke 0, 6, 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA1/104/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på psykodynamisk kunstterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere