Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arteterapia w ostrej schizofrenii (KUSS)

22 października 2014 zaktualizowane przez: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Terapia sztuką w redukcji objawów ostrej schizofrenii - randomizowana, kontrolowana próba (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)

Randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą, mające na celu ocenę skuteczności psychodynamicznej terapii artystycznej na próbie hospitalizowanych pacjentów z (sub)ostrej psychozy z rozpoznaniem schizofrenii w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących standardowe leczenie.

*Hipoteza główna: Arteterapia nie ma wpływu na objawy kliniczne i przebieg remisji w porównaniu z TAU.

* Hipotezy eksploracyjne: Arteterapia nie ma wpływu na jakość życia, funkcję mentalizowania, poczucie własnej skuteczności i dawkę neuroleptyków w porównaniu z TAU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka schizofrenii wg DSM-IV-TR
  • wiek 18-64 lata
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychiczne osi I inne niż schizofrenia
  • współistniejące antyspołeczne zaburzenie osobowości, nadużywanie odpowiednich substancji,
  • odpowiednią ciężką chorobą somatyczną
  • ostre tendencje samobójcze lub agresja
  • niezdolność do tolerowania ustawień grupowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: terapia sztuką
12 sesji arteterapii / 6 tygodni
Behawioralne: psychodynamiczna terapia sztuką
2 sesje po 1,5 godz./tydzień, czas trwania interwencji 6 tygodni
NIE_INTERWENCJA: TAU
leczenie jak zwykle / 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS-).
Ramy czasowe: tygodnie 0, 6, 12
ocena zmiany punktacji objawów schizofrenicznych pozytywnych, negatywnych i ogólnych
tygodnie 0, 6, 12
środki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: tygodnie 0, 6, 12
liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
tygodnie 0, 6, 12
Zmiana wyników w skali depresji Calgary (CDS-).
Ramy czasowe: tygodnie 0, 6, 12
ocena zmiany objawów depresyjnych u chorych na schizofrenię, odzwierciedlona w skali CDS-score
tygodnie 0, 6, 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA1/104/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na psychodynamiczna terapia sztuką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj