Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi ved akut skizofreni (KUSS)

22. oktober 2014 opdateret af: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Kunstterapi til symptomreduktion ved akut skizofreni - et randomiseret kontrolleret forsøg (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Skizofreni - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)

Randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet pilotundersøgelse til vurdering af effektiviteten af ​​psykodynamisk kunstterapi i en stikprøve af hospitalsindlagte, (sub)akut psykotiske patienter med diagnosen skizofreni sammenlignet med en gruppe patienter, der modtager behandling som normalt.

*Hovedhypotese: Kunstterapi har ingen indflydelse på kliniske symptomer og forløbet af remission sammenlignet med TAU.

*Udforskende hypoteser: Kunstterapi har ingen indflydelse på livskvalitet, mentaliserende funktion, self-efficacy og neuroleptikadosering sammenlignet med TAU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af skizofreni ifølge DSM-IV-TR
  • alder 18-64 år
  • tilstrækkelig tysk sprogkundskab
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akse-I andre psykiske lidelser end skizofreni
  • komorbid antisocial personlighedsforstyrrelse, relevant stofmisbrug,
  • relevant alvorlig somatisk sygdom
  • akutte selvmordstendenser eller aggression
  • manglende evne til at tolerere gruppeindstillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kunstterapi
12 sessioner kunstterapi / 6 uger
Adfærdsmæssigt: psykodynamisk kunstterapi
2 sessioner à 1,5 time/uge, interventionsvarighed 6 uger
NO_INTERVENTION: TAU
behandling som sædvanlig / 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv og negativ syndromskala (PANSS-) score
Tidsramme: uge 0, 6, 12
vurdering af ændring af skizofrene positive, negative og generelle symptomscore
uge 0, 6, 12
sikkerhedsforanstaltninger
Tidsramme: uge 0, 6, 12
antal deltagere med uønskede hændelser
uge 0, 6, 12
Ændring i Calgary depression Scale (CDS-) score
Tidsramme: uge 0, 6, 12
vurdering af ændring af depressive symptomer hos skizofrene patienter som afspejlet af CDS-scores
uge 0, 6, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2012

Først opslået (SKØN)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/104/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med psykodynamisk kunstterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner