- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622166
Taideterapia akuutissa skitsofreniassa (KUSS)
Taideterapia akuutin skitsofrenian oireiden vähentämiseen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Skitsofrenia – Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)
Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkoutettu pilottitutkimus psykodynaamisen taideterapian tehokkuuden arvioimiseksi otoksessa sairaalahoidettuja, (sub)akuutisti psykoottisia potilaita, joilla on skitsofreniadiagnoosi, verrattuna potilasryhmään, joka saa hoitoa tavalliseen tapaan.
*Päähypoteesi: Taideterapialla ei ole vaikutusta kliinisiin oireisiin ja remissiokulkuun verrattuna TAU:han.
*Tutkivat hypoteesit: Taideterapialla ei ole vaikutusta elämänlaatuun, mentalisointitoimintoihin, itsetehokkuuteen ja neuroleptien annostukseen verrattuna TAU:hin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10115
- Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian diagnoosi DSM-IV-TR:n mukaan
- ikä 18-64 v
- riittävä saksan kielen taito
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akselin I mielenterveyden häiriöt, muut kuin skitsofrenia
- samanaikainen epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, päihteiden väärinkäyttö,
- vakava somaattinen sairaus
- akuutti itsetuhoinen taipumus tai aggressio
- kyvyttömyys sietää ryhmäasetuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: taideterapia
12 taideterapiakertaa / 6 viikkoa
|
2 istuntoa à 1,5 h / viikko, interventio kesto 6 viikkoa
|
|
EI_INTERVENTIA: TAU
hoito normaalisti / 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS-) pisteissä
Aikaikkuna: viikot 0, 6, 12
|
skitsofreenisten positiivisten, negatiivisten ja yleisten oireiden muutoksen arviointi
|
viikot 0, 6, 12
|
|
turvatoimet
Aikaikkuna: viikot 0, 6, 12
|
haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
|
viikot 0, 6, 12
|
|
Muutos Calgaryn masennusasteikon (CDS-) pisteissä
Aikaikkuna: viikot 0, 6, 12
|
masennusoireiden muutoksen arviointi skitsofreniapotilailla CDS-pisteiden mukaan
|
viikot 0, 6, 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA1/104/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset psykodynaaminen taideterapia
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalTuntematonOmaishoitaja Burnout | Omaishoitajan stressiSingapore
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityValmisDentin kariesTurkki (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationValmisLeikkauksen jälkeinen vaihe II/III paksusuolensyöpäJapani
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektio | TuberkuloosiYhdysvallat, Peru, Kenia, Malawi, Uganda, Brasilia, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Intia, Thaimaa, Botswana, Haiti, Sambia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Laboratoires FILLMEDValmis