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Arteterapia en la esquizofrenia aguda (KUSS)

22 de octubre de 2014 actualizado por: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

Arteterapia para la reducción de síntomas en la esquizofrenia aguda: un ensayo controlado aleatorio (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)

Estudio piloto aleatorizado, controlado, simple ciego para evaluar la eficacia de la arteterapia psicodinámica en una muestra de pacientes psicóticos (sub)agudos hospitalizados con diagnóstico de esquizofrenia en comparación con un grupo de pacientes que reciben el tratamiento habitual.

*Hipótesis principal: la arteterapia no tiene impacto sobre los síntomas clínicos y el curso de la remisión en comparación con TAU.

*Hipótesis exploratorias: La arteterapia no tiene influencia sobre la calidad de vida, la función mentalizadora, la autoeficacia y la dosis de neurolépticos en comparación con TAU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-IV-TR
  • edad 18-64 años
  • suficiente dominio del idioma alemán
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Trastornos mentales del eje I distintos de la esquizofrenia
  • trastorno de personalidad antisocial comórbido, abuso de sustancias relevante,
  • enfermedad somática grave relevante
  • tendencias suicidas agudas o agresión
  • incapacidad para tolerar entornos grupales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia artística
12 sesiones de arteterapia / 6 semanas
Conductual: arteterapia psicodinamica
2 sesiones de 1,5 h /semana, duración de la intervención 6 semanas
SIN INTERVENCIÓN: TAU
tratamiento habitual / 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS-)
Periodo de tiempo: semanas 0, 6, 12
evaluación del cambio de las puntuaciones de los síntomas esquizofrénicos positivos, negativos y generales
semanas 0, 6, 12
medidas de seguridad
Periodo de tiempo: semanas 0, 6, 12
número de participantes con eventos adversos
semanas 0, 6, 12
Cambio en las puntuaciones de la escala de depresión de Calgary (CDS-)
Periodo de tiempo: semanas 0, 6, 12
evaluación del cambio de los síntomas depresivos en pacientes esquizofrénicos como se refleja en las puntuaciones CDS
semanas 0, 6, 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Investigadores

  • Investigador principal: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EA1/104/11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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