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L'art-thérapie dans la schizophrénie aiguë (KUSS)

22 octobre 2014 mis à jour par: Christiane Montag MD, Charite University, Berlin, Germany

L'art-thérapie pour la réduction des symptômes dans la schizophrénie aiguë - un essai contrôlé randomisé (Kunsttherapie Zur Symptomreduktion Bei Akuter Schizophrenie - Eine Randomisierte Kontrollierte Pilotstudie)

Étude pilote randomisée, contrôlée et en simple aveugle pour évaluer l'efficacité de l'art-thérapie psychodynamique dans un échantillon de patients psychotiques (sub)aigus hospitalisés avec un diagnostic de schizophrénie par rapport à un groupe de patients recevant un traitement habituel.

*Hypothèse principale : L'art-thérapie n'a pas d'impact sur les symptômes cliniques et l'évolution de la rémission par rapport à la TAU.

*Hypothèses exploratoires : L'art-thérapie n'a pas d'influence sur la qualité de vie, la fonction de mentalisation, l'auto-efficacité et le dosage des neuroleptiques par rapport à la TAU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10115
        • Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig Krankenhaus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de schizophrénie selon le DSM-IV-TR
  • 18-64 ans
  • connaissance suffisante de la langue allemande
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • troubles mentaux de l'axe I autres que la schizophrénie
  • trouble de la personnalité antisociale comorbide, toxicomanie pertinente,
  • maladie somatique grave pertinente
  • tendances suicidaires aiguës ou agressivité
  • incapacité à tolérer les paramètres de groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: l'art-thérapie
12 séances d'art-thérapie / 6 semaines
Comportemental: art-thérapie psychodynamique
2 séances à 1h30 /semaine, durée d'intervention 6 semaines
AUCUNE_INTERVENTION: TU
traitement habituel / 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS-)
Délai: semaines 0, 6, 12
évaluation de l'évolution des scores de symptômes schizophréniques positifs, négatifs et généraux
semaines 0, 6, 12
mesures de sécurité
Délai: semaines 0, 6, 12
nombre de participants ayant des événements indésirables
semaines 0, 6, 12
Changement dans les scores de l'échelle de dépression de Calgary (CDS-)
Délai: semaines 0, 6, 12
évaluation de l'évolution des symptômes dépressifs chez les patients schizophrènes, telle que reflétée par les scores CDS
semaines 0, 6, 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Prof. K. Dannecker, Kunsttherapie Berlin Kunsthochschule Berlin-Weißensee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christiane Montag, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

19 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA1/104/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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