- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01622829
Aktivita na předpis na podporu fyzické aktivity u hospitalizovaných pacientů
19. června 2012 aktualizováno: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Pilotní studie o fyzické aktivitě
Tato studie se snaží zlepšit pacientovu aktivitu pomocí „Prescription for Activity“ vedeného fyzioterapeuty v prostředí sekundární zdravotní péče.
Tři skupiny jsou srovnávány z hlediska zvýšení fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Peter Baertsch, MD
- Telefonní číslo: +496221568101
- E-mail: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 40-75 let
- soběstačný
- chodit doma sám
- německy mluvící
- Schopnost číst a psát
- Předpokládaná délka života > 6 měsíců
- Stabilní průběh onemocnění se očekává na dalších 6 měsíců
- Doba strávená v nemocnici: > 3 dny, < 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící demencí
- Plánovaná účast na rehabilitaci
- závažná funkční omezení, která vylučovala jakékoli zvýšení fyzické aktivity
- nežijí samostatně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina1
Obvyklá fyzioterapie, doplňková: „Recept na aktivitu“ se strukturovaným fitness programem a individuálními pokyny, jak se stát aktivnějšími v každodenních životních situacích
|
Strukturované vzdělávání.
"Předpis pro činnost".
Ten obsahuje cvičební program, který se skládá z 30minutového cvičení na posilování svalů doma alespoň třikrát týdně a vytrvalostního sportu, který si pacient zvolí, alespoň dvakrát týdně.
Fyzioterapeuti jim navíc radí, aby byli aktivnější během svého individuálního každodenního života (např. jízda na kole na krátké vzdálenosti, pravidelná chůze, opuštění výtahu/eskalátoru).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina 2
obvyklá Fyzioterapie , doplňkové: "Recept na aktivitu" bez návodu
|
Předpis s cvičebním programem.
"Předpis pro činnost".
Ten obsahuje cvičební program skládající se z 30 minut cvičení na posilování svalů doma minimálně 3x týdně, dále musí pacient alespoň 2x týdně vykonávat vytrvalostní sport.
|
|
NO_INTERVENTION: skupina 3
kontrola, obvyklá fyzioterapie
|
fyzioterapie, léčba jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty po třech měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
celkové skóre aktivity měřené v MET*h/týden hodnocené upraveným „Dotazníkem nedávné fyzické aktivity“ (RPAQ) – změna úrovně fyzické aktivity oproti výchozí hodnotě při rozdílu 3 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
19. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S-602/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .