- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01622829
Atividade sobre Prescrição para Promoção de Atividade Física em Pacientes Hospitalizados
19 de junho de 2012 atualizado por: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Estudo Piloto sobre Atividade Física
Este estudo tenta melhorar a atividade do paciente por meio de uma "Prescrição de Atividade" conduzida por fisioterapeutas em ambientes de cuidados de saúde secundários.
Três grupos são comparados em relação ao aumento da atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Contato:
- Peter Baertsch, MD
- Número de telefone: +496221568101
- E-mail: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-75 anos
- auto dependente
- andar em casa sozinho
- de língua alemã
- Capacidade de ler e escrever
- Expectativa de vida > 6 meses
- Processo estável da doença esperado para os próximos 6 meses
- Tempo gasto no hospital: > 3 dias, < 4 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de demência
- Participação planejada na reabilitação
- limitações funcionais graves que impediam qualquer aumento na atividade física
- não vivendo de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo 1
Fisioterapia habitual, adicional: "Prescrição para Atividade" com um programa de condicionamento físico estruturado e instruções individuais para se tornar mais ativo na situação da vida diária
|
Educação estruturada.
"Prescrição para Atividade".
Este contém um programa de exercícios que consiste em exercícios de fortalecimento muscular de 30 minutos a serem realizados em casa pelo menos três vezes por semana e um esporte de resistência, escolhido pelo paciente, a ser realizado pelo menos 2 vezes por semana.
Além disso, os fisioterapeutas os aconselham a serem mais ativos durante sua vida diária individual (por exemplo, usar uma bicicleta para distâncias curtas, caminhar regularmente, abandonar o elevador/escada rolante).
|
EXPERIMENTAL: grupo 2
Fisioterapia habitual, adicional: "Prescrição para Atividade" sem instruções
|
Prescrição com programa de exercícios.
"Prescrição para atividade".
Este contém um programa de exercícios que consiste em 30 minutos de exercícios de fortalecimento muscular a serem realizados em casa pelo menos três vezes por semana, o paciente também precisa realizar um esporte de resistência pelo menos duas vezes por semana.
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo 3
controle, fisioterapia habitual
|
fisioterapia, tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base nos níveis de atividade física em três meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
pontuação de atividade geral medida em MET*h/semana avaliada por um "Questionário de atividade física recente" modificado (RPAQ) - Alteração desde a linha de base nos níveis de atividade física com diferença de 3 meses
|
Linha de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-602/2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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