- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01622829
Aktivitet om recept for at fremme fysisk aktivitet hos indlagte patienter
19. juni 2012 opdateret af: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Pilotundersøgelse om fysisk aktivitet
Denne undersøgelse forsøger at forbedre patientens aktivitet ved en "Recept til aktivitet" ledet af fysioterapeuter i sekundær sundhedspleje.
Tre grupper sammenlignes med hensyn til deres øgede fysiske aktivitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Peter Baertsch, MD
- Telefonnummer: +496221568101
- E-mail: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 40-75 år
- selvafhængig
- gå rundt derhjemme alene
- tysktalende
- Evne til at læse og skrive
- Forventet levetid > 6 måneder
- Stabil sygdomsproces forventes i de næste 6 måneder
- Tidsforbrug på hospitalet: > 3 dage, < 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af demens
- Planlagt deltagelse i rehabilitering
- alvorlige funktionelle begrænsninger, der udelukkede enhver stigning i fysisk aktivitet
- ikke bor selvstændigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe 1
Sædvanlig fysioterapi, yderligere: "Recept til aktivitet" med et struktureret fitnessprogram og individuelle instruktioner til at blive mere aktiv i hverdagssituationen
|
Struktureret uddannelse.
"Recept til aktivitet".
Dette indeholder et træningsprogram, som består af 30 minutters muskelstyrkende øvelser, der skal udføres derhjemme mindst tre gange om ugen, og en udholdenhedssport, som patienten vælger, som skal udføres mindst 2 gange om ugen.
Derudover råder fysioterapeuterne dem til at være mere aktive i deres individuelle dagligdag (f.eks. at bruge en cykel på korte strækninger, regelmæssigt gå, opgive elevatoren/rulletrappen).
|
|
EKSPERIMENTEL: gruppe 2
sædvanlig Fysioterapi , yderligere: "Recept til Aktivitet" uden instruktioner
|
Recept med træningsprogram.
"Recept til aktivitet".
Dette indeholder et træningsprogram bestående af 30 minutters muskelstyrkende øvelser, der skal udføres hjemme mindst tre gange om ugen, patienten skal også udføre en udholdenhedssport mindst to gange om ugen.
|
|
NO_INTERVENTION: gruppe 3
kontrol, sædvanlig fysioterapi
|
fysioterapi, behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i niveauer af fysisk aktivitet efter tre måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
samlet aktivitetsscore målt i MET*t/uge vurderet ved et modificeret "Recent Physical Activity Questionnaire" (RPAQ) - Ændring fra baseline i niveauer af fysisk aktivitet ved 3 måneders forskel
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2012
Først opslået (SKØN)
19. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-602/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med "Recept til Aktivitet" og individuel vejledning
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Hangzhou Normal UniversityAfsluttetMinimalt bevidst tilstand | Vegetativ tilstandKina
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomCanada
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)