- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01622829
Aktivität auf Rezept zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Krankenhauspatienten
19. Juni 2012 aktualisiert von: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Pilotstudie zu körperlicher Aktivität
Diese Studie versucht, die Aktivität des Patienten durch ein "Rezept für Aktivität" zu verbessern, das von Physiotherapeuten in der sekundären Gesundheitsversorgung geleitet wird.
Drei Gruppen werden hinsichtlich ihrer Steigerung der körperlichen Aktivität verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Peter Baertsch, MD
- Telefonnummer: +496221568101
- E-Mail: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 40-75 Jahren
- eigenständig
- allein zu Hause herumlaufen
- Deutschsprachig
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Lebenserwartung > 6 Monate
- Stabiler Krankheitsverlauf für die nächsten 6 Monate erwartet
- Krankenhausaufenthalt: > 3 Tage, < 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Demenz
- Geplante Teilnahme an der Rehabilitation
- schwere funktionelle Einschränkungen, die eine Steigerung der körperlichen Aktivität ausschlossen
- nicht selbstständig leben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Übliche Physiotherapie, zusätzlich: "Aktivitätsrezept" mit einem strukturierten Fitnessprogramm und individueller Anleitung, um in der täglichen Lebenssituation aktiver zu werden
|
Strukturierte Bildung.
"Rezept für Aktivität".
Dieses beinhaltet ein Bewegungsprogramm, das aus mindestens dreimal pro Woche zu Hause durchzuführenden 30-minütigen Muskelkräftigungsübungen und mindestens zweimal wöchentlich aus einer vom Patienten gewählten Ausdauersportart besteht.
Zusätzlich raten die Physiotherapeuten zu mehr Aktivität im individuellen Alltag (z. B. Fahrradfahren für kurze Strecken, regelmäßiges Gehen, Verzicht auf Lift/Rolltreppe).
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EXPERIMENTAL: Gruppe 2
übliche Physiotherapie, zusätzlich: "Rezept für Aktivität" ohne Anweisungen
|
Rezept mit Bewegungsprogramm.
"Rezept für Aktivität".
Dieses beinhaltet ein Bewegungsprogramm bestehend aus 30-minütigen Muskelkräftigungsübungen, die mindestens dreimal pro Woche zu Hause durchgeführt werden, zusätzlich muss der Patient mindestens zweimal pro Woche Ausdauersport betreiben.
|
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KEIN_EINGRIFF: Gruppe 3
Kontrolle, übliche Physiotherapie
|
Physiotherapie, Behandlung wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach drei Monaten
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Gesamtaktivitäts-Score, gemessen in MET*h/Woche, bewertet durch einen modifizierten „Recent Physical Activity Questionnaire“ (RPAQ) – Änderung des Niveaus der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert bei 3-Monats-Unterschied
|
Grundlinie, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S-602/2011
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