- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01622829
Attività sulla prescrizione per promuovere l'attività fisica nei pazienti ospedalizzati
19 giugno 2012 aggiornato da: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Studio pilota sull'attività fisica
Questo studio cerca di migliorare l'attività del paziente mediante una "Prescrizione per l'attività" guidata da fisioterapisti in un contesto di assistenza sanitaria secondaria.
Tre gruppi vengono confrontati per quanto riguarda il loro aumento dell'attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Heidelberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Contatto:
- Peter Baertsch, MD
- Numero di telefono: +496221568101
- Email: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 40-75 anni
- autonomo
- andare in giro per casa da solo
- di lingua tedesca
- Capacità di leggere e scrivere
- Aspettativa di vita > 6 mesi
- Processo di malattia stabile previsto per i prossimi 6 mesi
- Tempo trascorso in ospedale: > 3 giorni, < 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da demenza
- Partecipazione pianificata alla riabilitazione
- gravi limitazioni funzionali che precludevano qualsiasi aumento dell'attività fisica
- non vivere in modo indipendente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo 1
Fisioterapia abituale, aggiuntiva: "Prescrizione per l'attività" con un programma di fitness strutturato e istruzioni individuali per diventare più attivi nella situazione della vita quotidiana
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Educazione strutturata.
"Prescrizione per l'attività".
Contiene un programma di esercizi che consiste in un esercizio di potenziamento muscolare di 30 minuti da eseguire a casa almeno tre volte a settimana e uno sport di resistenza, a scelta del paziente, da eseguire almeno 2 volte a settimana.
Inoltre i fisioterapisti consigliano loro di essere più attivi durante la loro vita quotidiana individuale (ad es. usare una bicicletta per brevi distanze, camminare regolarmente, abbandonare l'ascensore/scala mobile).
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SPERIMENTALE: gruppo 2
Fisioterapia abituale , aggiuntiva: "Prescrizione per attività" senza istruzioni
|
Prescrizione con programma di esercizi.
"Prescrizione per l'attività".
Questo contiene un programma di esercizi composto da 30 minuti di esercizi di rafforzamento muscolare da eseguire a casa almeno tre volte a settimana, il paziente deve inoltre svolgere uno sport di resistenza almeno due volte a settimana.
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo 3
controllo, fisioterapia abituale
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fisioterapia, trattamento come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica a tre mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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punteggio complessivo dell'attività misurato in MET*h/settimana valutato da un "Recent Physical Activity Questionnaire" (RPAQ) modificato - Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica a 3 mesi di differenza
|
Basale, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-602/2011
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