- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01622829
Actividad con Prescripción para Fomentar la Actividad Física en Pacientes Hospitalizados
19 de junio de 2012 actualizado por: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Estudio Piloto sobre Actividad Física
Este estudio trata de mejorar la actividad del paciente mediante una "Prescripción para la actividad" dirigida por fisioterapeutas en el ámbito de la atención secundaria de salud.
Se comparan tres grupos en cuanto a su aumento de la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
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Contacto:
- Peter Baertsch, MD
- Número de teléfono: +496221568101
- Correo electrónico: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 40 a 75 años
- Autodependiente
- caminar solo en casa
- Se habla alemán
- Habilidad para leer y escribir
- Esperanza de vida > 6 meses
- Proceso de enfermedad estable esperado para los próximos 6 meses
- Tiempo de permanencia en el hospital: > 3 días, < 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren de demencia
- Participación planificada en rehabilitación.
- limitaciones funcionales severas que impidieron cualquier aumento en la actividad física
- no vivir independientemente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo 1
Fisioterapia habitual, adicional: "Prescripción para la actividad" con un programa de acondicionamiento físico estructurado e instrucciones individuales para volverse más activo en la situación de la vida diaria
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Educación estructurada.
"Receta para la Actividad".
Este contiene un programa de ejercicios que consiste en ejercicios de fortalecimiento muscular de 30 minutos para realizar en casa al menos tres veces por semana y deportes de resistencia, elegidos por el paciente, para realizar al menos 2 veces por semana.
Además, los fisioterapeutas les aconsejan que sean más activos durante su vida diaria individual (por ejemplo, usar una bicicleta para distancias cortas, caminar regularmente, abandonar el ascensor/la escalera mecánica).
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
Fisioterapia habitual, adicional: "Receta para Actividad" sin instrucciones
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Prescripción con programa de ejercicios.
"Prescripción para la actividad".
Este contiene un programa de ejercicios que consta de 30 minutos de ejercicios de fortalecimiento muscular a realizar en casa al menos tres veces por semana, además el paciente necesita realizar algún deporte de resistencia al menos dos veces por semana.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo 3
control, fisioterapia habitual
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fisioterapia, tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física a los tres meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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puntuación de actividad general medida en MET*h/semana evaluada mediante un "Cuestionario de actividad física reciente" (RPAQ) modificado - Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física a los 3 meses de diferencia
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Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S-602/2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .