- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01622829
Aktivitet på resept for å fremme fysisk aktivitet hos innlagte pasienter
19. juni 2012 oppdatert av: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Pilotstudie om fysisk aktivitet
Denne studien prøver å forbedre pasientens aktivitet ved en "Resept for aktivitet" ledet av fysioterapeuter i sekundærhelsetjenesten.
Tre grupper sammenlignes med hensyn til økt fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Ta kontakt med:
- Peter Baertsch, MD
- Telefonnummer: +496221568101
- E-post: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 40-75 år
- selvavhengig
- gå rundt hjemme alene
- tysktalende
- Evne til å lese og skrive
- Forventet levealder > 6 måneder
- Forventet stabil sykdomsprosess de neste 6 månedene
- Tidsbruk på sykehus: > 3 dager, < 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av demens
- Planlagt deltakelse i rehabilitering
- alvorlige funksjonsbegrensninger som utelukket enhver økning i fysisk aktivitet
- bor ikke selvstendig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe1
Vanlig fysioterapi, tillegg: "Resept for aktivitet" med et strukturert treningsprogram og individuelle instruksjoner for å bli mer aktiv i hverdagssituasjonen
|
Strukturert utdanning.
"Resept for aktivitet".
Denne inneholder et treningsprogram som består av 30 minutters muskelstyrkende øvelser som skal utføres hjemme minst tre ganger i uken og en utholdenhetsidrett, valgt av pasienten, som skal utføres minst 2 ganger per uke.
I tillegg råder fysioterapeutene dem til å være mer aktive i deres individuelle daglige liv (f.eks. å bruke sykkel på korte avstander, regelmessig gå, forlate heisen/rulletrappen).
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe 2
vanlig Fysioterapi , tillegg: "Resept for aktivitet" uten instruksjoner
|
Resept med treningsprogram.
"Resept for aktivitet".
Denne inneholder et treningsprogram bestående av 30 minutter med muskelstyrkende øvelser som skal utføres hjemme minst tre ganger per uke, pasienten må også trene i en utholdenhetsidrett minst to ganger per uke.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: gruppe 3
kontroll, vanlig fysioterapi
|
fysioterapi, behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nivåer av fysisk aktivitet etter tre måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
samlet aktivitetsscore målt i MET*t/uke vurdert av et modifisert "Recent Physical Activity Questionnaire" (RPAQ) - Endring fra baseline i nivåer av fysisk aktivitet ved 3 måneders forskjell
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S-602/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .