- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01622829
Vényköteles tevékenység a kórházi betegek fizikai aktivitásának elősegítésére
2012. június 19. frissítette: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Kísérleti tanulmány a fizikai aktivitásról
Ez a tanulmány a másodlagos egészségügyi ellátásban dolgozó fizioterapeuták által vezetett „Tevékenységre vonatkozó recept” segítségével próbálja javítani a páciens aktivitását.
Három csoportot hasonlítanak össze a fizikai aktivitás növekedése tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Baertsch, MD
- Telefonszám: +496221568101
- E-mail: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-75 éves korig
- önfüggő
- egyedül sétálni otthon
- németül beszélő
- Írás és olvasás képessége
- Várható élettartam > 6 hónap
- Stabil betegségi folyamat várható a következő 6 hónapban
- Kórházban töltött idő: > 3 nap, < 4 hét
Kizárási kritériumok:
- Demenciában szenvedő betegek
- Tervezett részvétel a rehabilitációban
- súlyos funkcionális korlátozások, amelyek kizárták a fizikai aktivitás növekedését
- nem élnek önállóan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: csoport1
Szokásos fizioterápia, kiegészítő: "Tevékenységre vonatkozó recept" strukturált fitneszprogrammal és egyéni utasításokkal, hogy aktívabbá váljon a mindennapi élethelyzetben
|
Strukturált oktatás.
„Tevékenységre vonatkozó recept”.
Ez egy edzésprogramot tartalmaz, amely egy hetente legalább háromszor otthoni, 30 perces izomerősítő gyakorlatból és egy, a páciens által választott állóképességi sportból áll, amelyet legalább heti 2 alkalommal kell végrehajtani.
Ezenkívül a gyógytornászok azt tanácsolják nekik, hogy legyenek aktívabbak egyéni mindennapi életük során (pl. kerékpározás rövid távolságokra, rendszeres gyaloglás, lift/mozgólépcső elhagyása).
|
KÍSÉRLETI: csoport 2
szokásos Fizioterápia , további: "Recept a tevékenységhez" utasítások nélkül
|
Vényköteles edzésprogrammal.
"Tevékenységre vonatkozó előírás".
Ez egy edzésprogramot tartalmaz, amely hetente legalább háromszor 30 perces, otthoni izomerősítő gyakorlatokból áll, valamint hetente legalább kétszer kell állóképességi sportot végeznie.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: csoport 3
kontroll, szokásos gyógytorna
|
gyógytorna, kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás szintjének változása az alapvonalhoz képest három hónap után
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
általános aktivitási pontszám MET*h/hétben mérve, módosított „Recent Physical Activity Questionnaire” (RPAQ) alapján értékelve – A fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos eltérésnél
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-602/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság