- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01622829
Activiteit op recept om fysieke activiteit bij gehospitaliseerde patiënten te bevorderen
19 juni 2012 bijgewerkt door: Kai Schommer, MD, Heidelberg University
Pilotstudie over fysieke activiteit
Deze studie probeert de activiteit van de patiënt te verbeteren door middel van een "Voorschrift voor Activiteit" onder leiding van fysiotherapeuten in de tweedelijnsgezondheidszorg.
Drie groepen worden vergeleken wat betreft hun toename van fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Departement of Sports Medicine, University of Heidelberg
-
Contact:
- Peter Baertsch, MD
- Telefoonnummer: +496221568101
- E-mail: peter.bartsch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-75 jaar
- zelf afhankelijk
- alleen thuis rondlopen
- Duits sprekend
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Levensverwachting > 6 maanden
- Stabiel ziekteproces verwacht voor de komende 6 maanden
- Tijdsbesteding in het ziekenhuis: > 3 dagen, < 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met dementie
- Geplande deelname aan revalidatie
- ernstige functionele beperkingen die elke toename van fysieke activiteit onmogelijk maakten
- niet zelfstandig wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep 1
Gebruikelijke Fysiotherapie, aanvullend: "Prescription for Activity" met een gestructureerd fitnessprogramma en individuele instructies om actiever te worden in de dagelijkse leefsituatie
|
Gestructureerd onderwijs.
"Voorschrift voor Activiteit".
Dit omvat een beweegprogramma dat bestaat uit spierversterkende oefeningen van 30 minuten die minimaal 3 keer per week thuis worden uitgevoerd en een door de patiënt gekozen duursport die minimaal 2 keer per week wordt uitgevoerd.
Daarnaast adviseren de fysiotherapeuten hen om actiever te zijn in hun individuele dagelijkse leven (bijvoorbeeld de fiets gebruiken voor korte afstanden, regelmatig wandelen, de lift/roltrap verlaten).
|
|
EXPERIMENTEEL: groep 2
gebruikelijke Fysiotherapie, aanvullend: "Recept voor Activiteit" zonder gebruiksaanwijzing
|
Voorschrift met oefenprogramma.
"Recept voor activiteit".
Dit bevat een beweegprogramma bestaande uit 30 minuten spierversterkende oefeningen die minimaal drie keer per week thuis worden uitgevoerd, daarnaast dient de patiënt minimaal twee keer per week een duursport uit te voeren.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: groep 3
controle, gebruikelijke fysiotherapie
|
fysiotherapie, behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in niveaus van fysieke activiteit na drie maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
totale activiteitsscore gemeten in MET*h/week beoordeeld door een aangepaste "Recent Physical Activity Questionnaire" (RPAQ) - Verandering ten opzichte van baseline in niveaus van fysieke activiteit na 3 maanden verschil
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2012
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S-602/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .