- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01623674
Laparoskopické dovednosti a kognitivní funkce nejsou ovlivněny nočními směnami u chirurgů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chirurgové nosili aktigraf po všechny 4 dny a také vyplňovali spánkový deník všechny 4 dny. Chirurgové byli sledováni srdce po sobě 1. a 2. den.
Chirurgové byli v 8 hodin ráno testováni na laparoskopickém simulátoru. den 1, 4 ráno den 2 a znovu v 8 hodin ráno. den 4. Ve stejných časech by prováděli d2 test pozornosti a předepisovali léky v systému elektronické medikace pacientů podle případu, který jim byl zadán. Dále dodali vzorek slin pro stanovení slinného kortizolu v daných časech.
Vzorky moči odebírali od 21:00 do 9:00 všechny 4 dny za účelem měření produkce melatoninu v moči.
Chirurgové by v 8 hodin ráno vyplnili Karolínskou stupnici ospalosti, únavu VAS (Visual Analog Scale), kvalitu spánku VAS a celkovou pohodu VAS. den 1, 4 ráno den 2 a znovu v 8 hodin ráno. den 4. Stupnice Karolínské ospalosti se vyplňovala každou druhou hodinu 2. den od 16:00 do 8:00 3. dne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgové na chirurgické jednotce Gastroenteroloy
- Muži a ženy ve věku 22-50 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Endokrinní onemocnění, lékařsky léčené
- Autoimunitní onemocnění, lékařsky léčené
- Poruchy spánku, lékařsky léčené
- Pití alkoholu do 24 hodin před studií a během celé studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
laparoskopická simulace
Časové okno: předem a na zavolání
|
předem a na zavolání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
d2 test pozornosti, Karolinska škála ospalosti, aktigrafie, předepisování léků v systému EPM, HRV, melatonin v moči, kortizol ve slinách
Časové okno: pre call, on call, post call, the second post call day
|
pre call, on call, post call, the second post call day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Herlev-12345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinek nedostatku spánku
-
Advicenne PharmaDokončenoEFFECT OF ADV7103 ON GASTRIC PH | Distální renální tubulární acidózaFrancie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan