Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopické dovednosti a kognitivní funkce nejsou ovlivněny nočními směnami u chirurgů

19. května 2013 aktualizováno: Ilda Amirian, Herlev Hospital
Cílem studie bylo zhodnotit vliv spánkové deprivace během noční směny sledováním 30 chirurgů na oddělení chirurgické gastroenterologie ve 4 po sobě jdoucích dnech. První den byl před telefonátem = 1. den, druhý den byl v pohotovosti = 2. den, třetí den byl den prvního po telefonátu = 3. den a čtvrtý den byl druhý den po telefonátu = 4. den. Chirurgové byli sledováni, aby bylo možné posoudit, jaký byl výkon na pohotovosti ve srovnání s předvolbou a po zavolání. Hypotéza byla, že po zavolání povedou horší výkon než před hovorem a opět o něco horší po hovoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chirurgové nosili aktigraf po všechny 4 dny a také vyplňovali spánkový deník všechny 4 dny. Chirurgové byli sledováni srdce po sobě 1. a 2. den.

Chirurgové byli v 8 hodin ráno testováni na laparoskopickém simulátoru. den 1, 4 ráno den 2 a znovu v 8 hodin ráno. den 4. Ve stejných časech by prováděli d2 test pozornosti a předepisovali léky v systému elektronické medikace pacientů podle případu, který jim byl zadán. Dále dodali vzorek slin pro stanovení slinného kortizolu v daných časech.

Vzorky moči odebírali od 21:00 do 9:00 všechny 4 dny za účelem měření produkce melatoninu v moči.

Chirurgové by v 8 hodin ráno vyplnili Karolínskou stupnici ospalosti, únavu VAS (Visual Analog Scale), kvalitu spánku VAS a celkovou pohodu VAS. den 1, 4 ráno den 2 a znovu v 8 hodin ráno. den 4. Stupnice Karolínské ospalosti se vyplňovala každou druhou hodinu 2. den od 16:00 do 8:00 3. dne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Herlev, Dánsko, 2730
        • University of Copenhagen, Herlev Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgové na chirurgické jednotce gastroenterologie v Dánsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgové na chirurgické jednotce Gastroenteroloy
  • Muži a ženy ve věku 22-50 let.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení
  • Endokrinní onemocnění, lékařsky léčené
  • Autoimunitní onemocnění, lékařsky léčené
  • Poruchy spánku, lékařsky léčené
  • Pití alkoholu do 24 hodin před studií a během celé studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
laparoskopická simulace
Časové okno: předem a na zavolání
předem a na zavolání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
d2 test pozornosti, Karolinska škála ospalosti, aktigrafie, předepisování léků v systému EPM, HRV, melatonin v moči, kortizol ve slinách
Časové okno: pre call, on call, post call, the second post call day
pre call, on call, post call, the second post call day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek nedostatku spánku

Předplatit