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Les compétences laparoscopiques et la fonction cognitive ne sont pas affectées par les quarts de nuit chez les chirurgiens

19 mai 2013 mis à jour par: Ilda Amirian, Herlev Hospital
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de la privation de sommeil pendant le travail de nuit en suivant 30 chirurgiens en unité de gastro-entérologie chirurgicale pendant 4 jours consécutifs. Le premier jour était avant l'appel = jour 1, le deuxième jour était sur appel = jour 2, le troisième jour était le premier jour après l'appel = jour 3 et le quatrième jour était le deuxième après l'appel = jour 4. Les chirurgiens ont été suivis afin d'évaluer la performance sur appel par rapport à avant et après appel. L'hypothèse était qu'ils seraient moins performants sur appel qu'avant l'appel, et encore un peu moins bons après l'appel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les chirurgiens portaient un actigraphe consécutivement les 4 jours et remplissaient également un journal du sommeil les 4 jours. Les chirurgiens ont été suivis cardiaques consécutivement les jours 1 et 2.

Les chirurgiens ont été testés dans un simulateur laparoscopique à 8 heures du matin. jour 1, 4 heures du matin jour 2, et de nouveau à 8 h. jour 4. Aux mêmes moments donnés, ils effectuaient le test d'attention d2 et prescrivaient des médicaments dans le système électronique de médication des patients conformément à un cas qui leur était donné. De plus, ils ont livré un échantillon salivaire pour la détermination du cortisol salivaire, aux heures indiquées.

Ils ont prélevé des échantillons d'urine de 21 h à 9 h tous les 4 jours, afin de mesurer la production de mélatonine dans l'urine.

Les chirurgiens rempliraient l'échelle de somnolence de Karolinska, la fatigue VAS (échelle visuelle analogique), la qualité du sommeil VAS et le bien-être général VAS à 8 heures du matin. jour 1, 4 heures du matin jour 2, et de nouveau à 8 h. jour 4. L'échelle de somnolence de Karolinska a été remplie toutes les deux heures le jour 2 de 16 h à 8 h le jour 3.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • University of Copenhagen, Herlev Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgiens dans une unité chirurgicale de gastro-entérologie au Danemark.

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgiens à l'unité chirurgicale de Gastroenteroloy
  • Hommes et femmes âgés de 22 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • La grossesse et l'allaitement
  • Maladie endocrinienne, traitée médicalement
  • Maladie auto-immune, traitée médicalement
  • Troubles du sommeil, traités médicalement
  • Consommation d'alcool dans les 24 heures avant l'étude et pendant toute l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
simulation laparoscopique
Délai: pré-appel et sur appel
pré-appel et sur appel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
test d2 de l'attention, échelle de somnolence de Karolinska, actigraphie, prescription de médicaments dans le système EPM, HRV, mélatonine urinaire, cortisol salivaire
Délai: avant l'appel, sur appel, après l'appel, le deuxième jour après l'appel
avant l'appel, sur appel, après l'appel, le deuxième jour après l'appel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Collaborateurs

TRYG Foundation
Danish Medical Association

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2012

Première publication (Estimation)

20 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Herlev-12345

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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