Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopiske ferdigheter og kognitiv funksjon påvirkes ikke av nattskift hos kirurger

19. mai 2013 oppdatert av: Ilda Amirian, Herlev Hospital
Målet med studien var å vurdere effekten av søvnmangel under nattevakt ved å overvåke 30 kirurger i enheten for kirurgisk gastroenterologi i 4 påfølgende dager. Den første dagen var pre call= dag 1, andre dag var på call= dag 2, tredje dag var den første post call dag = dag 3 og fjerde dag var den andre post call= dag 4. Kirurgene ble overvåket for å vurdere hvordan ytelsen var på vakt sammenlignet med pre-anrop og etter-anrop. Hypotesen var at de ville prestere dårligere på tilkalling enn pre call, og igjen litt dårligere post call.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kirurgene brukte en aktigraf fortløpende på alle 4 dagene, og ville også fylle ut en søvndagbok på alle 4 dagene. Kirurgene ble hjerteovervåket fortløpende på dag 1 og 2.

Kirurgene ble testet i en laparoskopisk simulator klokken 08.00. dag 1, 04.00 dag 2, og igjen klokken 08.00. dag 4. På samme gitte tidspunkter ville de utføre d2-testen av oppmerksomhet og foreskrive medisin i det elektroniske pasientmedisineringssystemet i samsvar med en sak de fikk. Videre leverte de en spyttprøve for bestemmelse av spyttkortisol, til gitte tidspunkter.

De tok urinprøver fra kl. 21.00 - 09.00 alle 4 dagene, for å måle produksjonen av melatonin i urinen.

Kirurgene ville fylle ut Karolinska søvnighetsskalaen, VAS (Visual Analog Scale) fatigue, VAS søvnkvalitet og VAS generell velvære klokken 08.00. dag 1, 04.00 dag 2, og igjen klokken 08.00. dag 4. Karolinska Sleepiness-skalaen ble fylt ut annenhver time på dag 2 fra kl. 16.00 til 8.00 på dag 3.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • University of Copenhagen, Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurger ved en kirurgisk enhet for gastroenterologi i Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kirurger ved kirurgisk enhet i Gastroenteroloy
  • Menn og kvinner mellom 22-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming
  • Endokrin sykdom, medisinsk behandlet
  • Autoimmun sykdom, medisinsk behandlet
  • Søvnforstyrrelser, medisinsk behandlet
  • Inntak av alkohol innen 24 timer før studien og under hele studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laparoskopisk simulering
Tidsramme: forhåndssamtale og på vakt
forhåndssamtale og på vakt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
d2 oppmerksomhetstest, Karolinska Søvnighetsskala, aktigrafi, forskrivning av medisiner i EPM-systemet, HRV, urinmelatonin, spyttkortisol
Tidsramme: pre call, på vakt, post call, den andre post call dag
pre call, på vakt, post call, den andre post call dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbeidspartnere

TRYG Foundation
Danish Medical Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Herlev-12345

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere