- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01623674
Laparoskopiske færdigheder og kognitiv funktion påvirkes ikke af nattevagter hos kirurger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kirurgerne bar en actigraph fortløbende på alle 4 dage og udfyldte også en søvndagbog på alle 4 dage. Kirurgerne blev hjertemonitoreret fortløbende på dag 1 og 2.
Kirurgerne blev testet i en laparoskopisk simulator kl. dag 1, 4 kl. dag 2, og igen kl. 8. dag 4. På samme givne tidspunkter ville de udføre d2-testen af opmærksomhed og ordinere medicin i det elektroniske patientmedicineringssystem i overensstemmelse med en case, de fik. Desuden afleverede de en spytprøve til bestemmelse af spytkortisol på de givne tidspunkter.
De tog urinprøver fra kl. 21 - 9 alle 4 dage for at måle produktionen af melatonin i urinen.
Kirurgerne ville udfylde Karolinska søvnighedsskalaen, VAS (Visual Analog Scale) træthed, VAS søvnkvalitet og VAS generelt velvære kl. dag 1, 4 kl. dag 2, og igen kl. 8. dag 4. Karolinska Sleepiness-skalaen blev udfyldt hver anden time på dag 2 fra kl. 16.00 - 8.00 på dag 3.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurger på kirurgisk afdeling i Gastroenteroloy
- Mænd og kvinder mellem 22-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amning
- Endokrin sygdom, medicinsk behandlet
- Autoimmun sygdom, medicinsk behandlet
- Søvnforstyrrelser, medicinsk behandlet
- Indtagelse af alkohol inden for 24 timer før undersøgelsen og under hele undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
laparoskopisk simulering
Tidsramme: pre call og vagt
|
pre call og vagt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
d2-test af opmærksomhed, Karolinska Søvnighedsskala, aktigrafi, ordinering af medicin i EPM-systemet, HRV, urinmelatonin, spytkortisol
Tidsramme: pre call, vagt, post call, den anden post call dag
|
pre call, vagt, post call, den anden post call dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Herlev-12345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .