- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01623674
Лапароскопические навыки и когнитивные функции не зависят от ночных смен у хирургов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирурги носили актиграф последовательно все 4 дня, а также все 4 дня заполняли дневник сна. Хирурги контролировали сердце последовательно в 1 и 2 день.
Хирурги были протестированы на лапароскопическом симуляторе в 8 часов утра. 1 день, 4 утра. день 2, и снова в 8 утра. день 4. В то же заданное время они выполняли тест на внимание d2 и выписывали лекарства в электронной системе лечения пациентов в соответствии с предоставленным им случаем. Кроме того, они доставили образец слюны для определения кортизола в слюне в определенное время.
Они брали мочу с 9 вечера до 9 утра все 4 дня, чтобы измерить выработку мелатонина в моче.
Хирурги заполняли Каролинскую шкалу сонливости, усталость по ВАШ (визуально-аналоговая шкала), качество сна по ВАШ и общее самочувствие по ВАШ в 8 утра. 1 день, 4 утра. день 2, и снова в 8 утра. день 4. Шкала Каролинской сонливости заполнялась каждый второй час во 2-й день с 16:00 до 8:00 в 3-й день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хирурги хирургического отделения Гастроэнтеролоя
- Мужчины и женщины в возрасте от 22 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Беременность и кормление грудью
- Эндокринное заболевание, лечится медикаментозно
- Аутоиммунное заболевание, поддающееся медикаментозному лечению
- Нарушение сна, лечится медикаментозно
- Прием алкоголя за 24 часа до исследования и в течение всего исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
лапароскопическое моделирование
Временное ограничение: до звонка и по звонку
|
до звонка и по звонку
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
d2 тест внимания, Каролинская шкала сонливости, актиграфия, назначение лекарств по системе ЭПМ, ВСР, мелатонин мочи, кортизол слюны
Временное ограничение: до звонка, по звонку, после звонка, второй день после звонка
|
до звонка, по звонку, после звонка, второй день после звонка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Herlev-12345
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .