- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01623674
Laparoskopiska färdigheter och kognitiv funktion påverkas inte av nattskift hos kirurger
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kirurgerna bar en aktigraf i följd alla 4 dagarna och fyllde också i en sömndagbok alla 4 dagarna. Kirurgerna hjärtövervakades i följd på dag 1 och 2.
Kirurgerna testades i en laparoskopisk simulator klockan 08.00. dag 1, 04.00 dag 2, och igen klockan 8. dag 4. Vid samma givna tidpunkter skulle de utföra d2-testet av uppmärksamhet och ordinera medicin i det elektroniska patientmedicineringssystemet i enlighet med ett fall de fick. Vidare levererade de ett spottprov för bestämning av salivkortisol vid de givna tidpunkterna.
De tog urinprover från 21.00 till 09.00 alla 4 dagar, för att mäta produktionen av melatonin i urinen.
Kirurgerna skulle fylla i Karolinska sömnighetsskalan, VAS (Visual Analog Scale) trötthet, VAS sömnkvalitet och VAS allmänt välbefinnande klockan 8.00. dag 1, 04.00 dag 2, och igen klockan 8. dag 4. Karolinska Sleepiness-skalan fylldes i varannan timme dag 2 från 16.00 - 8.00 dag 3.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurger vid kirurgiska enheten av Gastroenteoloy
- Män och kvinnor mellan 22-50 år.
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning
- Endokrin sjukdom, medicinskt behandlad
- Autoimmun sjukdom, medicinskt behandlad
- Sömnstörning, medicinskt behandlad
- Intag av alkohol inom 24 timmar före studien och under hela studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
laparoskopisk simulering
Tidsram: föranrop och jour
|
föranrop och jour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
d2-test av uppmärksamhet, Karolinska Sömnighetsskalan, aktigrafi, förskrivning av läkemedel i EPM-systemet, HRV, urinmelatonin, salivkortisol
Tidsram: pre call, jour, post call, andra post call day
|
pre call, jour, post call, andra post call day
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Herlev-12345
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .