- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01623674
Laparoscopische vaardigheden en cognitieve functie worden niet beïnvloed door nachtdiensten bij chirurgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De chirurgen droegen op alle 4 de dagen achtereenvolgens een actigraaf en vulden ook op alle 4 de dagen een slaapdagboek in. De chirurgen werden op dag 1 en 2 achtereenvolgens gemonitord.
De chirurgen werden om 8.00 uur getest in een laparoscopische simulator. dag 1, 4 uur dag 2, en opnieuw om 8 uur dag 4. Op dezelfde gegeven tijden voerden ze de d2-aandachtstest uit en schreven medicijnen voor in het elektronische patiëntenmedicatiesysteem in overeenstemming met een casus die ze kregen. Verder leverden ze op de aangegeven tijdstippen een speekselmonster af voor de bepaling van speekselcortisol.
Ze namen gedurende 4 dagen van 21.00 uur tot 9.00 uur urinemonsters om de aanmaak van melatonine in de urine te meten.
De chirurgen vulden de Karolinska-slaperigheidsschaal, VAS-vermoeidheid (Visual Analog Scale), VAS-slaapkwaliteit en VAS algemeen welzijn om 8 uur in. dag 1, 4 uur dag 2, en opnieuw om 8 uur dag 4. De Karolinska Sleepiness-schaal werd op dag 2 om de twee uur ingevuld van 16.00 uur tot 8.00 uur op dag 3.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgen op chirurgische afdeling van Gastroenteroloy
- Mannen en vrouwen tussen de 22 en 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding
- Endocriene ziekte, medisch behandeld
- Auto-immuunziekte, medisch behandeld
- Slaapstoornis, medisch behandeld
- Inname van alcohol binnen 24 uur voor het onderzoek en gedurende het gehele onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
laparoscopische simulatie
Tijdsspanne: pre call en op afroep
|
pre call en op afroep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
d2 aandachtstest, Karolinska Slaperigheidsschaal, actigrafie, medicatie voorschrijven in het EPM-systeem, HRV, urine melatonine, speeksel cortisol
Tijdsspanne: pre call, on call, post call, de tweede post call dag
|
pre call, on call, post call, de tweede post call dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Herlev-12345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .