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Habilidades laparoscópicas e função cognitiva não são afetadas por turnos noturnos em cirurgiões

19 de maio de 2013 atualizado por: Ilda Amirian, Herlev Hospital
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da privação do sono durante o plantão noturno por meio do acompanhamento de 30 cirurgiões em unidade de gastroenterologia cirúrgica em 4 dias consecutivos. O primeiro dia foi pré-chamada = dia 1, o segundo dia foi plantão = dia 2, o terceiro dia foi o primeiro dia pós-chamada = dia 3 e o quarto dia foi a segunda pós-chamada = dia 4. Os cirurgiões foram monitorados para avaliar como foi o desempenho do plantão em relação ao pré e pós plantão. A hipótese era que eles teriam um desempenho pior na chamada do que na pré-chamada e, novamente, um pouco pior na pós-chamada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os cirurgiões usaram um actígrafo consecutivamente em todos os 4 dias e também preencheram um diário de sono em todos os 4 dias. Os cirurgiões foram monitorados consecutivamente no dia 1 e 2.

Os cirurgiões foram testados em um simulador laparoscópico às 8h. dia 1, 4h dia 2, e novamente às 8h. dia 4. Nos mesmos horários realizavam o teste d2 de atenção e prescreviam remédios no sistema de Medicação Eletrônica do Paciente de acordo com o caso que lhes era dado. Além disso, entregaram uma amostra de saliva para a determinação do cortisol salivar, nos horários indicados.

Eles coletaram amostras de urina das 21:00 às 09:00 todos os 4 dias, a fim de medir a produção de melatonina na urina.

Os cirurgiões preencheriam a escala de sonolência de Karolinska, fadiga VAS (escala visual analógica), qualidade do sono VAS e bem-estar geral VAS às 8h. dia 1, 4h dia 2, e novamente às 8h. dia 4. A escala de sonolência de Karolinska foi preenchida a cada duas horas no dia 2, das 16h às 8h no dia 3.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • University of Copenhagen, Herlev Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgiões de uma unidade cirúrgica de gastroenterologia na Dinamarca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões da unidade cirúrgica de Gastroenteroloy
  • Homens e mulheres entre 22 e 50 anos.

Critério de exclusão:

  • Gravidez e amamentação
  • Doença endócrina tratada clinicamente
  • Doença autoimune, tratada clinicamente
  • Distúrbio do sono, tratado clinicamente
  • Ingestão de álcool nas 24 horas anteriores ao estudo e durante todo o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
simulação laparoscópica
Prazo: pré-chamada e chamada
pré-chamada e chamada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
d2 teste de atenção, escala de sonolência de Karolinska, actigrafia, prescrição de medicamentos no sistema EPM, VFC, melatonina na urina, cortisol na saliva
Prazo: pré-chamada, na chamada, pós-chamada, o segundo dia pós-chamada
pré-chamada, na chamada, pós-chamada, o segundo dia pós-chamada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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