- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01623674
Habilidades laparoscópicas e função cognitiva não são afetadas por turnos noturnos em cirurgiões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cirurgiões usaram um actígrafo consecutivamente em todos os 4 dias e também preencheram um diário de sono em todos os 4 dias. Os cirurgiões foram monitorados consecutivamente no dia 1 e 2.
Os cirurgiões foram testados em um simulador laparoscópico às 8h. dia 1, 4h dia 2, e novamente às 8h. dia 4. Nos mesmos horários realizavam o teste d2 de atenção e prescreviam remédios no sistema de Medicação Eletrônica do Paciente de acordo com o caso que lhes era dado. Além disso, entregaram uma amostra de saliva para a determinação do cortisol salivar, nos horários indicados.
Eles coletaram amostras de urina das 21:00 às 09:00 todos os 4 dias, a fim de medir a produção de melatonina na urina.
Os cirurgiões preencheriam a escala de sonolência de Karolinska, fadiga VAS (escala visual analógica), qualidade do sono VAS e bem-estar geral VAS às 8h. dia 1, 4h dia 2, e novamente às 8h. dia 4. A escala de sonolência de Karolinska foi preenchida a cada duas horas no dia 2, das 16h às 8h no dia 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgiões da unidade cirúrgica de Gastroenteroloy
- Homens e mulheres entre 22 e 50 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez e amamentação
- Doença endócrina tratada clinicamente
- Doença autoimune, tratada clinicamente
- Distúrbio do sono, tratado clinicamente
- Ingestão de álcool nas 24 horas anteriores ao estudo e durante todo o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
simulação laparoscópica
Prazo: pré-chamada e chamada
|
pré-chamada e chamada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
d2 teste de atenção, escala de sonolência de Karolinska, actigrafia, prescrição de medicamentos no sistema EPM, VFC, melatonina na urina, cortisol na saliva
Prazo: pré-chamada, na chamada, pós-chamada, o segundo dia pós-chamada
|
pré-chamada, na chamada, pós-chamada, o segundo dia pós-chamada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Herlev-12345
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .