- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01623674
Laparoskopische Fähigkeiten und kognitive Funktionen werden durch Nachtschichten bei Chirurgen nicht beeinträchtigt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Chirurgen trugen an allen 4 Tagen nacheinander ein Aktigraph und führten außerdem an allen 4 Tagen ein Schlaftagebuch. Die Chirurgen wurden am ersten und zweiten Tag nacheinander herzüberwacht.
Die Chirurgen wurden um 8 Uhr morgens in einem laparoskopischen Simulator getestet. Tag 1, 4 Uhr morgens Tag 2, und noch einmal um 8 Uhr. Tag 4. Zu den gleichen Zeitpunkten führten sie den d2-Aufmerksamkeitstest durch und verordneten Medikamente im elektronischen Patientenmedikationssystem entsprechend einem Fall, der ihnen gegeben wurde. Darüber hinaus lieferten sie zu den angegebenen Zeiten eine Speichelprobe zur Bestimmung des Speichelcortisols.
Sie nahmen an allen vier Tagen von 21:00 bis 09:00 Uhr Urinproben, um die Produktion von Melatonin im Urin zu messen.
Die Chirurgen füllten um 8 Uhr morgens die Karolinska-Schläfrigkeitsskala, die VAS-Müdigkeit (Visual Analog Scale), die VAS-Schlafqualität und das VAS-Allgemeinwohlbefinden aus. Tag 1, 4 Uhr morgens Tag 2, und noch einmal um 8 Uhr. Tag 4. Die Karolinska-Schläfrigkeitsskala wurde am zweiten Tag jede zweite Stunde von 16:00 bis 8:00 Uhr am dritten Tag ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Herlev, Dänemark, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgen in der chirurgischen Abteilung von Gastroenteroloy
- Männer und Frauen im Alter zwischen 22 und 50 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Endokrine Erkrankung, medizinisch behandelt
- Autoimmunerkrankung, medizinisch behandelt
- Schlafstörung, ärztlich behandelt
- Alkoholkonsum innerhalb von 24 Stunden vor der Studie und während der gesamten Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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laparoskopische Simulation
Zeitfenster: vorab und auf Abruf
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vorab und auf Abruf
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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d2-Aufmerksamkeitstest, Karolinska-Schläfrigkeitsskala, Aktigraphie, Verschreibung von Medikamenten im EPM-System, HRV, Urin-Melatonin, Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Vor-Anruf, Bereitschaftsdienst, Nach-Anruf, der zweite Tag nach dem Anruf
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Vor-Anruf, Bereitschaftsdienst, Nach-Anruf, der zweite Tag nach dem Anruf
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Herlev-12345
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